Diagnostická užitečnost kontrastní echokardiografie pro detekci trombů LK po infarktu myokardu s elevací ST
13. února 2018 aktualizováno: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Diagnostická užitečnost kontrastní echokardiografie pro detekci trombů levé komory po infarktu myokardu s elevací ST
Jedná se o průřezovou studii pacientů po infarktu myokardu, která je navržena tak, aby určila prevalenci trombů levé komory (krevní sraženiny) pomocí nekontrastní echokardiografie a porovnala ji s prevalencí trombů levé komory pomocí kontrastní echokardiografie.
Sekundárními cíli této studie je (1) identifikovat klinické a zobrazovací koreláty trombů levé komory a (2) porovnat kvantitativní měření velikosti, funkce a hmoty myokardu pomocí kontrastní a nekontrastní echokardiografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lidé, kteří prodělají srdeční záchvaty ("infarkt myokardu"), jsou vystaveni zvýšenému riziku mrtvice, pravděpodobně kvůli tvorbě krevních sraženin ("trombů levé komory"), které se mohou uvolnit ze srdce a cestovat do jiných orgánů.
Zatímco echokardiografie je test běžně používaný pro detekci trombu, předchozí studie přinesly heterogenní zjištění týkající se prevalence a prediktorů.
Echokardiografický kontrast („perflutrenové lipidové mikrosféry“) jsou zobrazovací činidla schválená FDA, u kterých bylo prokázáno, že zlepšují detekci trombů ve vybraných populacích.
Rozhodnutí použít kontrast však často závisí na výsledcích nekontrastní echokardiografie, což je diagnostická strategie, která nebyla dobře prostudována.
Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda echokardiografický kontrast zlepšuje detekci trombu po infarktu myokardu.
Účastníci podstoupí nekontrastní a kontrastní echokardiografii.
Ty budou porovnány za účelem identifikace trombů a posouzení velikosti a funkce srdce.
Klinické rysy a výsledky dalších diagnostických testů budou také přezkoumány, aby se zjistilo, zda předpovídají riziko trombu.
Účastníci budou v pravidelných intervalech kontaktováni výzkumnými pracovníky studie, aby určili, zda tromby identifikované kontrastní nebo nekontrastní echokardiografií předpovídají riziko mrtvice nebo srdečních příhod.
Výsledky této studie mohou zlepšit detekci trombů, a tím zlepšit léčbu pacientů po infarktu myokardu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průřezová populace subjektů zařazených po infarktu myokardu s elevací ST.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří jsou přijati na The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) s infarkty myokardu s elevace ST
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace MRI v době plánovaného zobrazování (např. kovová kontraindikace, kardiostimulátor, implantabilní srdeční defibrilátor, kochleární implantáty, aneuryzmatické klipy nesnášenlivost zobrazovacího protokolu v důsledku srdečního selhání NYHA IV nebo anginy CCS třídy IV)
- známá alergie/kontraindikace na gadolinium nebo kontrastní látky pro echo (tj. známý intrakardiální zkrat, závažné reaktivní onemocnění dýchacích cest)
- známé těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Populace studie se bude skládat z pacientů, kteří jsou přijati na The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) s infarkty myokardu s elevace ST (STEMI).
STEMI bude stanoven na základě standardních klinických a EKG kritérií.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studijní židle: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0610008782
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .