- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00539045
Диагностическая ценность контрастной эхокардиографии для выявления тромбов ЛЖ после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
13 февраля 2018 г. обновлено: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Диагностическая ценность контрастной эхокардиографии для выявления тромбов левого желудочка после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Это перекрестное исследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, предназначенное для определения распространенности тромбов левого желудочка (сгустков крови) с помощью бесконтрастной эхокардиографии и для сравнения с распространенностью тромбов левого желудочка с помощью контрастной эхокардиографии.
Вторичные цели этого исследования: (1) выявить клинические и визуализационные корреляты тромбов левого желудочка и (2) сравнить количественные измерения размера камеры левого желудочка, функции и массы миокарда с использованием контрастной и бесконтрастной эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Люди, перенесшие сердечные приступы («инфаркты миокарда»), подвергаются повышенному риску инсульта, возможно, из-за образования сгустков крови («тромбов левого желудочка»), которые могут оторваться от сердца и попасть в другие органы.
Хотя эхокардиография является тестом, обычно используемым для обнаружения тромбов, предыдущие исследования дали разнородные результаты в отношении распространенности и предикторов.
Эхокардиографический контраст («перфлутреновые липидные микросферы») — это одобренные FDA средства визуализации, которые, как было показано, улучшают обнаружение тромбов в отдельных группах населения.
Однако решение об использовании контраста часто основывается на результатах бесконтрастной эхокардиографии, диагностической стратегии, которая недостаточно изучена.
Это исследование предназначено для проверки того, улучшает ли эхокардиографическое контрастирование обнаружение тромбов после инфаркта миокарда.
Участникам будет проведена бесконтрастная и контрастная эхокардиография.
Их будут сравнивать для выявления тромбов и оценки размера и функции сердца.
Клинические особенности и результаты других диагностических тестов также будут рассмотрены, чтобы изучить, предсказывают ли они риск тромбоза.
Исследователи исследования будут связываться с участниками через регулярные промежутки времени, чтобы определить, предсказывают ли тромбы, выявленные с помощью контрастной или неконтрастной эхокардиографии, риск инсульта или сердечных событий.
Результаты этого исследования могут улучшить обнаружение тромбов, тем самым улучшив лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поперечная популяция субъектов, зарегистрированных после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, поступившие в Нью-Йоркскую пресвитерианскую больницу-Медицинский колледж Вейля Корнелльского университета (NYP-WMC) с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
Критерий исключения:
- противопоказания к МРТ во время плановой визуализации (например, металлические противопоказания, кардиостимулятор, имплантируемый сердечный дефибриллятор, кохлеарные имплантаты, зажимы аневризмы непереносимость протокола визуализации из-за сердечной недостаточности IV NYHA или стенокардии IV класса CCS)
- известная аллергия/противопоказания к гадолинию или эхоконтрастным веществам (т. известный внутрисердечный шунт, тяжелое реактивное заболевание дыхательных путей)
- известная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
А
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, поступивших в Медицинский колледж Нью-Йоркской пресвитерианской больницы-Вейля Корнелльского университета (NYP-WMC) с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
ИМпST будет установлен на основе стандартных клинических и ЭКГ-критериев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Учебный стул: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0610008782
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .