Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność diagnostyczna echokardiografii kontrastowej w wykrywaniu zawału mięśnia sercowego zakrzepicy w lewej komorze po uniesieniu odcinka ST

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University

Użyteczność diagnostyczna echokardiografii kontrastowej w wykrywaniu zawału mięśnia sercowego po uniesieniu odcinka ST w lewej komorze zakrzepicy

Jest to przekrojowe badanie pacjentów po zawale mięśnia sercowego, które ma na celu określenie częstości występowania skrzeplin w lewej komorze (skrzepy krwi) za pomocą echokardiografii bez kontrastu i porównanie tego z częstością występowania zakrzepów w lewej komorze za pomocą echokardiografii z kontrastem. Drugorzędnymi celami tego badania są (1) identyfikacja klinicznych i obrazowych korelatów zakrzepów w lewej komorze oraz (2) porównanie ilościowych pomiarów wielkości komory lewej komory, funkcji i masy mięśnia sercowego za pomocą echokardiografii z kontrastem i bez kontrastu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby, które doświadczają zawału serca („zawał mięśnia sercowego”), są narażone na zwiększone ryzyko udaru mózgu, prawdopodobnie z powodu tworzenia się zakrzepów krwi („skrzepliny w lewej komorze”), które mogą uwolnić się z serca i przedostać się do innych narządów. Chociaż echokardiografia jest testem powszechnie stosowanym do wykrywania skrzeplin, wcześniejsze badania przyniosły niejednorodne wyniki dotyczące częstości występowania i czynników predykcyjnych. Kontrast echokardiograficzny („mikrosfery lipidowe perflutrenu”) to zatwierdzone przez FDA środki obrazujące, które, jak wykazano, poprawiają wykrywanie zakrzepów w wybranych populacjach. Jednak decyzja o zastosowaniu kontrastu jest często uzależniona od wyników echokardiografii bez kontrastu, strategii diagnostycznej, która nie została dobrze zbadana. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy kontrast echokardiograficzny poprawia wykrywanie skrzepliny po zawale mięśnia sercowego. Uczestnicy zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu bez kontrastu i z kontrastem. Zostaną one porównane w celu identyfikacji skrzeplin oraz oceny wielkości i funkcji serca. Cechy kliniczne i wyniki innych testów diagnostycznych zostaną również poddane przeglądowi w celu zbadania, czy przewidują one ryzyko zakrzepicy. Badacze będą kontaktować się z uczestnikami w regularnych odstępach czasu w celu ustalenia, czy skrzepliny zidentyfikowane za pomocą echokardiografii z kontrastem lub bez kontrastu przewidują ryzyko udaru lub incydentów sercowych. Wyniki tego badania mogą poprawić wykrywanie skrzeplin, poprawiając w ten sposób leczenie pacjentów po zawale mięśnia sercowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja przekrojowa pacjentów włączonych do badania po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów przyjętych do The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do MRI w momencie planowanego obrazowania (np. przeciwwskazania metaliczne, rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca, implanty ślimakowe, zaciski tętniaka nietolerancja protokołu obrazowania z powodu niewydolności serca IV wg NYHA lub dusznicy bolesnej IV klasy CCS)
  • znana alergia/przeciwwskazania do środków kontrastowych zawierających gadolin lub echokardiografię (tj. znana przeciek wewnątrzsercowy, ciężka reaktywna choroba dróg oddechowych)
  • znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A
Badana populacja będzie się składać z pacjentów przyjętych do The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University (NYP-WMC) z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI). STEMI zostanie ustalony na podstawie standardowych kryteriów klinicznych i EKG.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Lantheus Medical Imaging

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Krzesło do nauki: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0610008782

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj