- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00539045
Varjokaikukardiografian diagnostinen käyttö LV-trombien havaitsemiseen ST-korkeuden jälkeisen sydäninfarktin jälkeisenä
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
Varjokaikukardiografian diagnostinen hyödyllisyys vasemman kammion veritulppien havaitsemiseen ST-korkeuden jälkeisen sydäninfarktin jälkeen
Tämä on sydäninfarktin jälkeisten potilaiden poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää vasemman kammion veritulppien (verihyytymien) esiintyvyys käyttämällä ei-kontrastista kaikukardiografiaa ja verrata tätä vasemman kammion veritulppien esiintyvyyteen käyttämällä kontrastikukukardiografiaa.
Tämän tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat (1) tunnistaa vasemman kammion verihyytymien kliiniset ja kuvantamiskorrelaatit ja (2) vertailla kvantitatiivisia mittauksia vasemman kammion kammion koosta, toiminnasta ja sydänlihaksen massasta käyttämällä kontrastia ja ei-kontrastista kaikukardiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, jotka kokevat sydänkohtauksia ("sydäninfarkteja"), on suurentunut aivohalvausriski mahdollisesti johtuen verihyytymien muodostumisesta ("vasemman kammion trombit"), jotka voivat irrota sydämestä ja kulkeutua muihin elimiin.
Vaikka kaikukardiografia on testi, jota käytetään yleisesti veritulppien havaitsemiseen, aikaisemmat tutkimukset ovat tuottaneet heterogeenisiä löydöksiä esiintyvyydestä ja ennustajista.
Ekokardiografinen kontrasti ("perflutreenilipidimikropallot") ovat FDA:n hyväksymiä kuvantamisaineita, joiden on osoitettu parantavan trombin havaitsemista valituissa populaatioissa.
Päätös käyttää varjoainetta perustuu kuitenkin usein ei-kontrastisen kaikukardiografian tuloksiin, mikä on diagnostinen strategia, jota ei ole tutkittu hyvin.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, parantaako kaikukuvauskontrasti veritulpan havaitsemista sydäninfarktin jälkeen.
Osallistujille suoritetaan ei-kontrasti- ja kontrastikukukardiografia.
Näitä verrataan veritulppien tunnistamiseksi ja sydämen koon ja toiminnan arvioimiseksi.
Myös muiden diagnostisten testien kliinisiä piirteitä ja tuloksia tarkastellaan sen selvittämiseksi, ennustavatko ne veritulpan riskiä.
Tutkijat ottavat osallistujiin säännöllisin väliajoin yhteyttä selvittääkseen, ennustavatko varjoaineen tai ei-kontrastisen kaikukardiografian avulla tunnistetut trombit aivohalvauksen tai sydäntapahtumien riskiä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa veritulppien havaitsemista ja siten parantaa sydäninfarktin jälkeisten potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poikkileikkaus koehenkilöistä, jotka on otettu mukaan ST-korkeuden saaneen sydäninfarktin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornellin yliopistoon (NYP-WMC), joilla on ST-korkeus sydäninfarkti
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen vasta-aiheet suunnitellun kuvantamisen aikana (esim. metalliset vasta-aiheet, sydämentahdistin, implantoitava sydämen defibrillaattori, sisäkorvaistutteet, aneurysmaklipsien kuvausprotokollan sietokyvyttömyys NYHA IV -sydämen vajaatoiminnan tai CCS-luokan IV angina pectoriksen vuoksi)
- tunnetut allergiat/vasta-aiheet gadoliniumille tai kaikuvarjoaineille (esim. tunnettu intrakardiaalinen shuntti, vakava reaktiivinen hengitystiesairaus)
- tiedossa oleva raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka on otettu The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University -yliopistoon (NYP-WMC), joilla on ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI).
STEMI määritetään kliinisten standardien ja EKG-kriteerien perusteella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Opintojen puheenjohtaja: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0610008782
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat