- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00539045
좌심실 혈전 후 ST 상승 후 심근경색 진단을 위한 조영심초음파의 진단적 유용성
2018년 2월 13일 업데이트: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
좌심실 혈전 후 ST 상승 심근경색 진단을 위한 조영초음파의 진단적 유용성
비조영 심초음파를 이용하여 좌심실 혈전(혈전)의 유병률을 결정하고 이를 조영초음파를 이용하여 좌심실 혈전의 유병률과 비교하기 위해 고안된 심근경색 후 환자에 대한 단면 연구입니다.
이 연구의 2차 목적은 (1) 좌심실 혈전의 임상 및 영상 상관 관계를 확인하고 (2) 조영 및 비조영 심초음파를 사용하여 좌심실 크기, 기능 및 심근 질량의 정량적 측정을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 마비("심근 경색증")를 경험하는 사람들은 아마도 심장에서 떨어져 나와 다른 기관으로 이동할 수 있는 혈전("좌심실 혈전") 형성으로 인해 뇌졸중 위험이 증가합니다.
심초음파는 혈전 검출에 일반적으로 사용되는 검사이지만, 이전 연구에서는 유병률과 예측 변수에 관한 이질적인 결과를 얻었습니다.
심초음파 조영제("perflutren lipid microspheres")는 선택된 집단에서 혈전 검출을 개선하는 것으로 나타난 FDA 승인 이미징 제제입니다.
그러나 조영제를 사용하기로 한 결정은 종종 잘 연구되지 않은 진단 전략인 비조영 심장초음파의 결과에 근거합니다.
이 연구는 심근경색 후 심초음파 조영이 혈전 검출을 향상시키는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
참가자는 비조영 및 대조 심초음파 검사를 받게 됩니다.
이들은 혈전 식별 및 심장 크기 및 기능 평가를 위해 비교됩니다.
혈전 위험을 예측하는지 여부를 연구하기 위해 다른 진단 테스트의 임상 특징 및 결과도 검토됩니다.
참가자는 조영 또는 비조영 심초음파로 식별된 혈전이 뇌졸중 또는 심장 사건의 위험을 예측하는지 여부를 결정하기 위해 연구 조사관이 정기적으로 연락을 취할 것입니다.
이 연구의 결과는 혈전 감지를 개선하여 심근경색 후 환자의 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ST 상승 심근 경색 후 등록된 피험자의 단면적 모집단.
설명
포함 기준:
- ST 상승 심근 경색으로 The New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University(NYP-WMC)에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 계획된 영상 촬영 시 MRI에 대한 금기 사항(예: NYHA IV 심부전 또는 CCS 클래스 IV 협심증으로 인한 영상 프로토콜의 불내성)
- 가돌리늄 또는 에코 조영제(즉, 알려진 심장내 션트, 중증 반응성 기도 질환)
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ㅏ
연구 모집단은 ST 상승 심근 경색증(STEMI)으로 뉴욕 장로병원-코넬 대학교 웨일 의과대학(NYP-WMC)에 입원한 환자로 구성됩니다.
STEMI는 표준 임상 및 ECG 기준을 기반으로 설정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- 연구 의자: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .