- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00539045
A kontrasztos echokardiográfia diagnosztikai használhatósága az LV-thrombusok kimutatására ST eleváció utáni szívizominfarktus után
2018. február 13. frissítette: Jonathan W. Weinsaft, Weill Medical College of Cornell University
A kontrasztos echokardiográfia diagnosztikai használhatósága a bal kamrai trombusok kimutatására ST eleváció utáni szívizominfarktus után
Ez a szívinfarktus utáni betegek keresztmetszeti vizsgálata, amelynek célja a bal kamrai trombusok (vérrögök) prevalenciájának meghatározása nem kontrasztos echokardiográfiával, és ennek összehasonlítása a bal kamrai trombusok prevalenciájával kontrasztos echokardiográfiával.
A tanulmány másodlagos céljai (1) a bal kamrai trombusok klinikai és képalkotó korrelációinak azonosítása, és (2) a bal kamrai üreg méretének, funkciójának és szívizom tömegének kvantitatív méréseinek összehasonlítása kontrasztos és nem kontrasztos echokardiográfiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szívrohamot ("miokardiális infarktust") átélő embereknél fokozott a stroke kockázata, feltehetően a vérrögök ("bal kamrai trombusok") miatt, amelyek kiszakadhatnak a szívből és más szervekbe is eljuthatnak.
Míg az echokardiográfia a trombus kimutatására általánosan alkalmazott teszt, a korábbi vizsgálatok heterogén eredményeket hoztak a prevalencia és a prediktorok tekintetében.
Az echokardiográfiás kontraszt ("perflutren lipid mikrogömbök") az FDA által jóváhagyott képalkotó szerek, amelyekről kimutatták, hogy javítják a trombus kimutatását kiválasztott populációkban.
A kontraszt alkalmazására vonatkozó döntés azonban gyakran a nem kontrasztos echokardiográfia eredményein múlik, amely diagnosztikai stratégia, amelyet nem vizsgáltak jól.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja, hogy az echokardiográfiás kontraszt javítja-e a szívizominfarktust követően a trombus kimutatását.
A résztvevők nem kontrasztos és kontrasztos echokardiográfián mennek keresztül.
Ezeket összehasonlítják a trombusok azonosítása és a szív méretének és működésének értékelése céljából.
A klinikai jellemzőket és más diagnosztikai tesztek eredményeit is felülvizsgálják annak vizsgálata érdekében, hogy ezek előre jelzik-e a trombózis kockázatát.
A vizsgálatot végzők rendszeres időközönként felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megállapítsák, hogy a kontrasztos vagy nem kontrasztos echokardiográfiával azonosított trombusok előre jelzik-e a stroke vagy a szívesemények kockázatát.
A tanulmány eredményei javíthatják a trombusok kimutatását, ezáltal javítva a szívinfarktus utáni betegek kezelését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ST-elevációval járó miokardiális infarktus után bevont alanyok keresztmetszeti populációja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki ST elevációval járó szívinfarktusban szenved a New York-i Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell Egyetemen (NYP-WMC)
Kizárási kritériumok:
- az MRI ellenjavallatai a tervezett képalkotás idején (pl. fémes kontraindikáció, pacemaker, beültethető szívdefibrillátor, cochleáris implantátumok, aneurizma klipek képalkotó protokoll intoleranciája NYHA IV szívelégtelenség vagy CCS IV osztályú angina miatt)
- ismert allergia/ellenjavallatok gadolíniumra vagy echo kontrasztanyagokra (pl. ismert intrakardiális sönt, súlyos reaktív légúti betegség)
- ismert terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiket ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvednek el a New York-i Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell Egyetemen (NYP-WMC).
A STEMI-t standard klinikai és EKG-kritériumok alapján állapítják meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan W Weinsaft, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Tanulmányi szék: Richard B Devereux, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weinsaft JW, Kim J, Medicherla CB, Ma CL, Codella NC, Kukar N, Alaref S, Kim RJ, Devereux RB. Echocardiographic Algorithm for Post-Myocardial Infarction LV Thrombus: A Gatekeeper for Thrombus Evaluation by Delayed Enhancement CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):505-15. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.017. Epub 2015 Oct 14.
- Weinsaft JW, Kochav JD, Afroz A, Okin PM. Q wave area for stratification of global left ventricular infarct size: comparison to conventional ECG assessment using Selvester QRS-score. Coron Artery Dis. 2014 Mar;25(2):138-44. doi: 10.1097/MCA.0000000000000062.
- Chinitz JS, Chen D, Goyal P, Wilson S, Islam F, Nguyen T, Wang Y, Hurtado-Rua S, Simprini L, Cham M, Levine RA, Devereux RB, Weinsaft JW. Mitral apparatus assessment by delayed enhancement CMR: relative impact of infarct distribution on mitral regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Feb;6(2):220-34. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0610008782
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .