CPR研究に関する自動化されたリアルタイムフィードバック
2012年5月21日 更新者：Susanne May、University of Washington
ROC施設のサブセットで実施されたCPRプロセスに関する自動リアルタイムフィードバックの臨床効果に関する対照研究
この研究の目的は、CPR プロセス変数に関するリアルタイムのフィードバックによって、病院前蘇生中および受け入れ救急室到着時の自発循環の回復率が向上するかどうか、また、退院までの生存率が向上するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
蘇生成果コンソーシアム (ROC) に参加している救急医療サービス (EMS) 機関の一部は、心停止患者の蘇生を試みる際の CPR プロセスを監視できる新しいモニター/除細動器を導入しています。 CPR に関する推奨ガイドラインへの準拠を改善するために、このプロセスに関する EMS プロバイダーへのフィードバックを時間をかけてください。
蘇生を試みる際の CPR プロセスのモニタリングは、CPR の実施が不十分で研究介入の結果に影響を与える可能性を減らすための重要なステップです。
リグ、個々の機関、または機関のグループで形成されたクラスターがランダム化され、フィードバックがオンまたはオフになりました。
一定の時間が経過すると、各クラスターはもう一方のアームに移動しました。
各期間中に不均等な数の被験者が登録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1586
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病院の外で心停止を経験したすべての人、
- 組織された EMS 職員によって評価され、a) 体外式除細動の試みを受ける (一般隊員または救急隊員による)、または組織された EMS 職員による胸骨圧迫を受ける。
除外基準:
- 機械式 CPR 装置の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：フィードバックオン
CPRプロセスに関する自動化されたリアルタイムフィードバックが有効化されました
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最初の 3 ～ 6 か月間、参加している EMS 機関は、自動化されたリアルタイムのフィードバックが無効化された除細動器を備えています。
この期間中に、ROSC (および副次的結果) のベースライン率が収集されます。
このベースライン期間の終了時に、EMS 機関は 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられ、ランダム化はサイト内で機関、ステーション、またはデバイスごとに階層化されます。
すべてのクラスターは、介入フェーズ中に少なくとも 1 回、反対のフィードバック戦略にクロスオーバーします。
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介入なし：フィードバックオフ
最初の 3 ～ 6 か月間、参加している EMS 機関は、自動化されたリアルタイムのフィードバックが無効化された除細動器を備えています。
この期間中に、ROSC (および副次的結果) のベースライン率が収集されます。
このベースライン期間の終了時に、EMS 機関は 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられ、ランダム化はサイト内で機関、ステーション、またはデバイスごとに階層化されます。
すべてのクラスターは、介入フェーズ中に少なくとも 1 回、反対のフィードバック戦略にクロスオーバーします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院前蘇生中の ROSC 率
時間枠：病院前の蘇生
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自発循環の回復 (ROSC)
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病院前の蘇生
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ED 到着時にパルスが存在します。
時間枠：蘇生
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蘇生
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生存から退院まで
時間枠：入院期間
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生存から退院まで
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入院期間
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心肺蘇生率
時間枠：最長 10 分間の心肺蘇生
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CPR 中に圧迫に費やした時間の割合。
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最長 10 分間の心肺蘇生
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圧縮深さ
時間枠：最長 10 分間の心肺蘇生
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CPR の最初の 10 分間の平均圧迫深さ (mm)。
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最長 10 分間の心肺蘇生
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圧縮率
時間枠：最長 10 分間の心肺蘇生
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CPR の最初の 10 分間の平均圧迫率。
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最長 10 分間の心肺蘇生
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不完全なリリースによる圧迫の割合
時間枠：最長 10 分間の心肺蘇生
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CPR の最初の 10 分間に、解放が不完全だった圧迫の割合。
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最長 10 分間の心肺蘇生
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換気率
時間枠：最長 10 分間の心肺蘇生
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CPR の最初の 10 分間の平均換気量 (呼吸/分)。
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最長 10 分間の心肺蘇生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Susanne May, PhD、University of Washington
- スタディディレクター：Judy Powell, BSN、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月21日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。