Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowana informacja zwrotna w czasie rzeczywistym na temat badania resuscytacji krążeniowo-oddechowej

21 maja 2012 zaktualizowane przez: Susanne May, University of Washington

Kontrolowane badanie skuteczności klinicznej zautomatyzowanej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym na temat procesu RKO przeprowadzonego w podzbiorze ośrodków ROC

Celem tego badania jest ocena, czy informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące zmiennych procesu RKO zwiększą wskaźniki przywrócenia spontanicznego krążenia podczas resuscytacji przedszpitalnej i po przybyciu na izbę przyjęć, a także zwiększą wskaźniki przeżycia do wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podzbiór agencji ratownictwa medycznego (EMS), które uczestniczą w Resuscitation Outcomes Consortium (ROC), przyjmuje nowe monitory/defibrylatory, które są w stanie monitorować proces RKO podczas próby resuscytacji pacjentów z zatrzymaniem krążenia, a także zapewniać automatyczne rzeczywiste czasowe informacje zwrotne na temat tego procesu dostawcom usług ratownictwa medycznego, aby poprawić zgodność z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Monitorowanie procesu RKO podczas próby resuscytacji jest ważnym krokiem w kierunku zmniejszenia możliwości źle przeprowadzonej RKO w celu modyfikacji wpływu interwencji badawczych na wynik. Klastry utworzone z platform, pojedynczych agencji lub grup agencji zostały losowo wybrane, aby włączyć lub wyłączyć informacje zwrotne. Po ustalonym czasie każdy klaster przechodził do drugiego ramienia. W każdym okresie zapisywano nierówną liczbę przedmiotów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1586

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98199
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie osoby, u których wystąpiło zatrzymanie krążenia poza szpitalem,
  • są oceniani przez zorganizowany personel EMS i: a) otrzymują próby zewnętrznej defibrylacji (przez osoby niezawodowe lub personel ratunkowy) lub otrzymują uciśnięcia klatki piersiowej przez zorganizowany personel EMS.

Kryteria wyłączenia:

  • Użycie mechanicznego urządzenia do resuscytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Informacja zwrotna włączona
Zautomatyzowana informacja zwrotna w czasie rzeczywistym na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej Aktywowano proces
Inny: Laerdal Q-CPR /technologia
Przez pierwsze trzy do sześciu miesięcy uczestniczące agencje EMS będą miały dezaktywowane defibrylatory z automatycznym sprzężeniem zwrotnym w czasie rzeczywistym. W tym okresie zbierany będzie wyjściowy wskaźnik ROSC (i drugorzędne wyniki). Pod koniec tego okresu bazowego agencje EMS zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch interwencji, z randomizacją warstwową w obrębie ośrodka według agencji, stacji lub urządzenia. Wszystkie klastry przynajmniej raz w fazie interwencji przejdą na przeciwną strategię sprzężenia zwrotnego.
Brak interwencji: Informacja zwrotna wyłączona
Przez pierwsze trzy do sześciu miesięcy uczestniczące agencje EMS będą miały dezaktywowane defibrylatory z automatycznym sprzężeniem zwrotnym w czasie rzeczywistym. W tym okresie zbierany będzie wyjściowy wskaźnik ROSC (i drugorzędne wyniki). Pod koniec tego okresu bazowego agencje EMS zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch interwencji, z randomizacją warstwową w obrębie ośrodka według agencji, stacji lub urządzenia. Wszystkie klastry przynajmniej raz w fazie interwencji przejdą na przeciwną strategię sprzężenia zwrotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość ROSC podczas resuscytacji przedszpitalnej
Ramy czasowe: Resuscytacja przedszpitalna
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Resuscytacja przedszpitalna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impulsy obecne przy przybyciu ED.
Ramy czasowe: Reanimacja
Reanimacja
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Długość hospitalizacji
Frakcja CPR
Ramy czasowe: Do 10 minut resuscytacji
Procent czasu spędzonego podczas RKO na wykonywaniu uciśnięć.
Do 10 minut resuscytacji
Głębokość kompresji
Ramy czasowe: Do 10 minut resuscytacji
Średnia głębokość uciśnięć (mm) podczas pierwszych 10 minut RKO.
Do 10 minut resuscytacji
Współczynnik kompresji
Ramy czasowe: Do 10 minut resuscytacji
Średnia częstość uciśnięć podczas pierwszych 10 minut RKO.
Do 10 minut resuscytacji
Procent kompresji z niepełnym wydaniem
Ramy czasowe: Do 10 minut resuscytacji
Procent uciśnięć z niepełnym uwolnieniem podczas pierwszych dziesięciu minut RKO.
Do 10 minut resuscytacji
Szybkość wentylacji
Ramy czasowe: Do 10 minut resuscytacji
Średnia częstość wentylacji (oddechy/minutę) podczas pierwszych dziesięciu minut RKO.
Do 10 minut resuscytacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
The Institute of Circulatory and Respiratory Health (ICRH)
Defence Research and Development Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne May, PhD, University of Washington
  • Dyrektor Studium: Judy Powell, BSN, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30707-A
  • 5U01HL077863-08 (Grant/umowa NIH USA)
  • 28765 (Inny identyfikator: UW Human Subjects Division)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj