CPR 研究的自动实时反馈
2012年5月21日 更新者：Susanne May、University of Washington
对在 ROC 站点子集进行的 CPR 过程的自动实时反馈的临床有效性的对照研究
本研究的目的是评估 CPR 过程变量的实时反馈是否会提高院前复苏期间和到达接收急诊室时的自主循环恢复率，以及提高出院存活率。
研究概览
详细说明
参与复苏结果联盟 (ROC) 的一部分紧急医疗服务 (EMS) 机构正在采用新的监护仪/除颤器，它们能够在对心脏骤停患者进行复苏尝试时监测心肺复苏过程，并提供自动实时及时向 EMS 提供者反馈有关此过程的信息，以提高对 CPR 推荐指南的遵守程度。
在尝试复苏过程中监测心肺复苏过程是减少心肺复苏不佳的可能性以改变研究干预对结果的影响的重要一步。
由钻井平台、单个机构或机构组组成的集群被随机分配以打开或关闭反馈。
在一段固定的时间后，每个集群都交叉到另一只手臂上。
每个时期招募的受试者数量不相等。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1586
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在医院外经历心脏骤停的人，
- 由有组织的 EMS 人员进行评估，并且： a) 接受外部除颤尝试（由非专业人员或急救人员进行）或由有组织的 EMS 人员进行胸部按压。
排除标准：
- 使用机械 CPR 设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：意见反馈
激活心肺复苏过程的自动实时反馈
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在前三到六个月，参与的 EMS 机构将停用自动实时反馈的除颤器。
在此期间，将收集 ROSC（和次要结果）的基线率。
在此基线期结束时，EMS 机构将被随机分配到两种干预措施中的一种，随机化按机构、站点或设备在站点内分层。
在干预阶段，所有集群将至少交叉一次相反的反馈策略。
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无干预：反馈关闭
在前三到六个月，参与的 EMS 机构将停用自动实时反馈的除颤器。
在此期间，将收集 ROSC（和次要结果）的基线率。
在此基线期结束时，EMS 机构将被随机分配到两种干预措施中的一种，随机化按机构、站点或设备在站点内分层。
在干预阶段，所有集群将至少交叉一次相反的反馈策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院前复苏期间 ROSC 率
大体时间：院前复苏
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恢复自主循环（ROSC）
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院前复苏
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ED 到达时出现脉冲。
大体时间：复苏
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复苏
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出院存活率
大体时间：住院时间
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存活至出院
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住院时间
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心肺复苏分数
大体时间：长达 10 分钟的心肺复苏
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CPR 期间进行按压的时间百分比。
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长达 10 分钟的心肺复苏
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压缩深度
大体时间：长达 10 分钟的心肺复苏
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CPR 前 10 分钟的平均按压深度 (mm)。
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长达 10 分钟的心肺复苏
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压缩率
大体时间：长达 10 分钟的心肺复苏
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CPR 前 10 分钟的平均按压率。
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长达 10 分钟的心肺复苏
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不完全释放的按压百分比
大体时间：长达 10 分钟的心肺复苏
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在 CPR 的前十分钟内未完全释放的按压百分比。
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长达 10 分钟的心肺复苏
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通风率
大体时间：长达 10 分钟的心肺复苏
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CPR 前十分钟的平均通气率（呼吸/分钟）。
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长达 10 分钟的心肺复苏
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Susanne May, PhD、University of Washington
- 研究主任：Judy Powell, BSN、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月3日
首次发布 (估计)
2007年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月21日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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