Automatizált valós idejű visszajelzés a CPR-tanulmányról
2012. május 21. frissítette: Susanne May, University of Washington
Ellenőrzött tanulmány a CPR-folyamatokkal kapcsolatos automatizált valós idejű visszacsatolás klinikai hatékonyságáról a ROC-helyek egy részében
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a CPR folyamat változóira vonatkozó valós idejű visszacsatolás növeli-e a spontán keringés helyreállításának arányát a prehospitális újraélesztés során és a fogadó sürgősségi osztályra érkezéskor, valamint növeli-e a túlélési arányt a kórházi elbocsátásig.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Resuscitation Outcomes Consortiumban (ROC) részt vevő sürgősségi orvosi szolgálatok (EMS) egy része olyan új monitor/defibrillátorokat vezet be, amelyek képesek a CPR folyamatának nyomon követésére a szívleállásban lévő betegek újraélesztési kísérlete során, valamint automatizált valós ellenőrzést biztosítanak. időben visszajelzést küldeni a folyamatról az EMS-szolgáltatóknak, hogy javítsák a CPR-re vonatkozó ajánlott irányelveknek való megfelelést.
Az újraélesztési folyamat monitorozása az újraélesztési kísérlet során fontos lépés annak csökkentése felé, hogy a rosszul teljesített CPR módosítsa a vizsgálati beavatkozások hatását az eredményre.
A visszacsatolás be- vagy kikapcsolása érdekében a fúrótornyokból, egy egyedi ügynökségből vagy ügynökségek csoportjaiból álló klasztereket véletlenszerűen választották ki.
Egy meghatározott idő elteltével mindegyik klaszter átállt a másik karra.
Az egyes időszakokban egyenlőtlen számú alanyt vettek fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1586
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98199
- University of Washington
-
-
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan személy, aki szívmegállást tapasztal a kórházon kívül,
- szervezett EMS-személyzet értékeli, és: a) külső defibrillálási kísérletet kapnak (világi reagálóktól vagy sürgősségi személyzettől), vagy mellkaskompressziót kapnak a szervezett EMS-személyzettől.
Kizárási kritériumok:
- Mechanikus CPR eszköz használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Visszajelzés bekapcsolva
Automatikus valós idejű visszajelzés a CPR folyamatról aktiválva
|
Az első három-hat hónapban a részt vevő EMS-ügynökségek automatizált, valós idejű visszajelzéssel inaktivált defibrillátorral rendelkeznek.
Ebben az időszakban a ROSC (és a másodlagos kimenetelek) kiindulási arányát gyűjtik össze.
Ennek az alapidőszaknak a végén az EMS ügynökségeket véletlenszerűen besorolják a két beavatkozás egyikére, a véletlenszerűsítést a helyszínen belül ügynökség, állomás vagy eszköz szerint rétegzik.
Minden klaszter átlép az ellenkező visszacsatolási stratégiára legalább egyszer a beavatkozási szakasz során.
|
|
Nincs beavatkozás: Visszajelzés kikapcsolva
Az első három-hat hónapban a részt vevő EMS-ügynökségek automatizált, valós idejű visszajelzéssel inaktivált defibrillátorral rendelkeznek.
Ebben az időszakban a ROSC (és a másodlagos kimenetelek) kiindulási arányát gyűjtik össze.
Ennek az alapidőszaknak a végén az EMS ügynökségeket véletlenszerűen besorolják a két beavatkozás egyikére, a véletlenszerűsítést a helyszínen belül ügynökség, állomás vagy eszköz szerint rétegzik.
Minden klaszter átlép az ellenkező visszacsatolási stratégiára legalább egyszer a beavatkozási szakasz során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ROSC aránya a prehospitális újraélesztés során
Időkeret: Kórház előtti újraélesztés
|
A spontán keringés visszatérése (ROSC)
|
Kórház előtti újraélesztés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzusok jelen vannak az ED érkezéskor.
Időkeret: Újraélesztés
|
Újraélesztés
|
|
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: A kórházi kezelés időtartama
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig
|
A kórházi kezelés időtartama
|
|
CPR frakció
Időkeret: Akár 10 perc CPR
|
Az újraélesztés alatti kompressziókkal eltöltött idő százalékos aránya.
|
Akár 10 perc CPR
|
|
Tömörítési mélység
Időkeret: Akár 10 perc CPR
|
Átlagos kompressziós mélység (mm) az újraélesztés első 10 percében.
|
Akár 10 perc CPR
|
|
Tömörítési arány
Időkeret: Akár 10 perc CPR
|
Átlagos kompressziós arány az újraélesztés első 10 percében.
|
Akár 10 perc CPR
|
|
Tömörítések százalékos aránya nem teljes kioldással
Időkeret: Akár 10 perc CPR
|
A nem teljes felengedéssel járó kompressziók százalékos aránya az újraélesztés első tíz percében.
|
Akár 10 perc CPR
|
|
Szellőztetési sebesség
Időkeret: Akár 10 perc CPR
|
Átlagos lélegeztetési sebesség (légzés/perc) az újraélesztés első tíz percében.
|
Akár 10 perc CPR
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne May, PhD, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Judy Powell, BSN, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30707-A
- 5U01HL077863-08 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 28765 (Egyéb azonosító: UW Human Subjects Division)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .