Rétroaction automatisée en temps réel sur l'étude de RCP
21 mai 2012 mis à jour par: Susanne May, University of Washington
Étude contrôlée de l'efficacité clinique de la rétroaction automatisée en temps réel sur le processus de RCP menée dans un sous-ensemble de sites ROC
Le but de cette étude est d'évaluer si oui ou non la rétroaction en temps réel sur les variables du processus de RCP augmentera les taux de restauration de la circulation spontanée pendant la réanimation préhospitalière et à l'arrivée à la salle d'urgence d'accueil ainsi que les taux de survie à la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un sous-ensemble d'agences de services médicaux d'urgence (SMU) qui participent au Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) adoptent de nouveaux moniteurs/défibrillateurs capables de surveiller le processus de RCR lors d'une tentative de réanimation de patients en arrêt cardiaque, ainsi que de fournir une réalité automatisée. retour d'information sur ce processus aux fournisseurs de SMU afin d'améliorer la conformité aux directives recommandées pour la RCR.
La surveillance du processus de RCP pendant la tentative de réanimation est une étape importante vers la réduction du potentiel d'une RCP mal exécutée à modifier l'effet des interventions de l'étude sur les résultats.
Des groupes formés de plates-formes, d'une agence individuelle ou de groupes d'agences ont été randomisés pour activer ou désactiver les commentaires.
Après une période de temps déterminée, chaque cluster est passé à l'autre bras.
Un nombre inégal de sujets a été recruté au cours de chaque période.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1586
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98199
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- toutes les personnes qui subissent un arrêt cardiaque en dehors de l'hôpital,
- sont évalués par le personnel organisé des SMU et : a) reçoivent des tentatives de défibrillation externe (par des intervenants non professionnels ou du personnel d'urgence) ou reçoivent des compressions thoraciques par le personnel organisé des SMU.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un appareil de RCP mécanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Commentaires sur
Rétroaction automatisée en temps réel sur le processus de RCP activé
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Pendant les trois à six premiers mois, les agences EMS participantes disposeront de défibrillateurs avec rétroaction automatisée en temps réel désactivée.
Au cours de cette période, le taux de base de RONC (et les résultats secondaires) seront collectés.
À la fin de cette période de référence, les agences EMS seront randomisées pour l'une des deux interventions, avec une randomisation stratifiée au sein du site par agence, station ou appareil.
Tous les clusters passeront à la stratégie de rétroaction opposée au moins une fois pendant la phase d'intervention.
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Aucune intervention: Rétroaction désactivée
Pendant les trois à six premiers mois, les agences EMS participantes disposeront de défibrillateurs avec rétroaction automatisée en temps réel désactivée.
Au cours de cette période, le taux de base de RONC (et les résultats secondaires) seront collectés.
À la fin de cette période de référence, les agences EMS seront randomisées pour l'une des deux interventions, avec une randomisation stratifiée au sein du site par agence, station ou appareil.
Tous les clusters passeront à la stratégie de rétroaction opposée au moins une fois pendant la phase d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de ROSC lors de la réanimation préhospitalière
Délai: Réanimation préhospitalière
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Retour de la circulation spontanée (ROSC)
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Réanimation préhospitalière
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pouls présents à l'arrivée aux urgences.
Délai: Réanimation
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Réanimation
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Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: Durée d'hospitalisation
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Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Durée d'hospitalisation
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Fraction RCP
Délai: Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Pourcentage de temps pendant la RCR passé à faire des compressions.
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Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Profondeur de compression
Délai: Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Profondeur de compression moyenne (mm) pendant les 10 premières minutes de RCP.
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Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Taux de compression
Délai: Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Taux de compression moyen pendant les 10 premières minutes de RCP.
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Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Pourcentage de compressions avec une libération incomplète
Délai: Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Pourcentage de compressions avec relâchement incomplet au cours des dix premières minutes de RCR.
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Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Taux de ventilation
Délai: Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Taux de ventilation moyen (respirations/minute) pendant les dix premières minutes de RCP.
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Jusqu'à 10 minutes de RCP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne May, PhD, University of Washington
- Directeur d'études: Judy Powell, BSN, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2007
Première publication (Estimation)
4 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30707-A
- 5U01HL077863-08 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 28765 (Autre identifiant: UW Human Subjects Division)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .