Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad realtidsfeedback på HLR-studie

21 maj 2012 uppdaterad av: Susanne May, University of Washington

Kontrollerad studie av den kliniska effektiviteten av automatiserad realtidsfeedback på HLR-processen utförd på en undergrupp av ROC-platser

Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida realtidsfeedback på HLR-processvariabler kommer att öka frekvensen av återställande av spontan cirkulation under prehospital återupplivning och vid ankomst till mottagande akutmottagning samt öka frekvensen av överlevnad till sjukhusutskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En undergrupp av akutsjukvårdstjänster (EMS) som deltar i Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) antar nya monitor/defibrillatorer som kan övervaka HLR-processen under återupplivningsförsök av patienter i hjärtstillestånd, samt tillhandahålla automatiska verkliga tid feedback om denna process till EMS-leverantörer för att förbättra efterlevnaden av rekommenderade riktlinjer för HLR. Övervakning av HLR-processen under återupplivningsförsök är ett viktigt steg mot att minska risken för dåligt utförd HLR för att modifiera effekten av studieinsatserna på resultatet. Kluster bildade av riggar, en enskild byrå eller grupper av byråer randomiserades för att slå på eller av feedback. Efter en bestämd tidsperiod gick varje kluster över till den andra armen. Ett ojämnt antal ämnen var inskrivna under varje period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1586

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98199
        • University of Washington
  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla individer som får hjärtstopp utanför sjukhuset,
  • utvärderas av organiserad EMS-personal och: a) ta emot försök till extern defibrillering (av lekmannapersonal eller akutpersonal) eller ta emot bröstkompressioner av organiserad EMS-personal.

Exklusions kriterier:

  • Användning av en mekanisk HLR-anordning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Feedback på
Automatisk realtidsfeedback på HLR-processen aktiverad
Övrig: Laerdal Q-CPR /teknik
Under de första tre till sex månaderna kommer deltagande EMS-byråer att ha defibrillatorer med automatisk, realtidsfeedback inaktiverad. Under denna period kommer baslinjefrekvensen för ROSC (och sekundära utfall) att samlas in. I slutet av denna baslinjeperiod kommer EMS-byråer att randomiseras till en av två interventioner, med randomisering stratifierad inom webbplatsen efter byrå, station eller enhet. Alla kluster kommer att gå över till den motsatta feedbackstrategin minst en gång under interventionsfasen.
Inget ingripande: Feedback Av
Under de första tre till sex månaderna kommer deltagande EMS-byråer att ha defibrillatorer med automatisk, realtidsfeedback inaktiverad. Under denna period kommer baslinjefrekvensen för ROSC (och sekundära utfall) att samlas in. I slutet av denna baslinjeperiod kommer EMS-byråer att randomiseras till en av två interventioner, med randomisering stratifierad inom webbplatsen efter byrå, station eller enhet. Alla kluster kommer att gå över till den motsatta feedbackstrategin minst en gång under interventionsfasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ROSC under prehospital återupplivning
Tidsram: Prehospital återupplivning
Återgång av spontan cirkulation (ROSC)
Prehospital återupplivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulser närvarande vid ED ankomst.
Tidsram: Återupplivning
Återupplivning
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: Längd på sjukhusvistelse
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Längd på sjukhusvistelse
HLR-fraktion
Tidsram: Upp till 10 minuters HLR
Andel av tiden under HLR spenderar på kompressioner.
Upp till 10 minuters HLR
Kompressionsdjup
Tidsram: Upp till 10 minuters HLR
Genomsnittligt kompressionsdjup (mm) under de första 10 minuterna av HLR.
Upp till 10 minuters HLR
Kompressionshastighet
Tidsram: Upp till 10 minuters HLR
Genomsnittlig kompressionshastighet under de första 10 minuterna av HLR.
Upp till 10 minuters HLR
Procentandel av kompressioner med ofullständig frisättning
Tidsram: Upp till 10 minuters HLR
Procentandel av kompressioner med ofullständig frisättning under de första tio minuterna av HLR.
Upp till 10 minuters HLR
Ventilationshastighet
Tidsram: Upp till 10 minuters HLR
Genomsnittlig ventilationshastighet (andningar/minut) under de första tio minuterna av HLR.
Upp till 10 minuters HLR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
The Institute of Circulatory and Respiratory Health (ICRH)
Defence Research and Development Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne May, PhD, University of Washington
  • Studierektor: Judy Powell, BSN, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30707-A
  • 5U01HL077863-08 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 28765 (Annan identifierare: UW Human Subjects Division)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Laerdal Q-CPR /teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera