Comentarios automatizados en tiempo real sobre el estudio de RCP
21 de mayo de 2012 actualizado por: Susanne May, University of Washington
Estudio controlado de la eficacia clínica de la retroalimentación automatizada en tiempo real sobre el proceso de RCP realizado en un subconjunto de sitios de ROC
El propósito de este estudio es evaluar si la información en tiempo real sobre las variables del proceso de RCP aumentará o no las tasas de restauración de la circulación espontánea durante la reanimación prehospitalaria y al llegar a la sala de emergencias receptora, así como también aumentará las tasas de supervivencia hasta el alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un subconjunto de agencias de servicios médicos de emergencia (EMS) que participan en el Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) están adoptando nuevos monitores/desfibriladores que son capaces de monitorear el proceso de RCP durante intentos de reanimación de pacientes con paro cardíaco, así como también proporcionar real- retroalimentación oportuna sobre este proceso a los proveedores de EMS para mejorar el cumplimiento de las pautas recomendadas para la RCP.
La monitorización del proceso de RCP durante el intento de reanimación es un paso importante para reducir la posibilidad de que una RCP mal realizada modifique el efecto de las intervenciones del estudio sobre el resultado.
Los grupos formados por plataformas, una agencia individual o grupos de agencias se aleatorizaron para activar o desactivar la retroalimentación.
Después de un período fijo de tiempo, cada grupo se cruzaba con el otro brazo.
Un número desigual de sujetos se inscribieron durante cada período.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1586
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98199
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las personas que experimentan un paro cardíaco fuera del hospital,
- son evaluados por personal de EMS organizado y: a) reciben intentos de desfibrilación externa (por personal lego o personal de emergencia) o reciben compresiones torácicas por parte de personal de EMS organizado.
Criterio de exclusión:
- Uso de un dispositivo mecánico de RCP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comentarios sobre el contenido
Retroalimentación automatizada en tiempo real sobre el proceso de RCP activado
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Durante los primeros tres a seis meses, las agencias de EMS participantes tendrán desfibriladores con retroalimentación automática en tiempo real inactivados.
Durante este período, se recopilará la tasa de referencia de ROSC (y los resultados secundarios).
Al final de este período de referencia, las agencias de EMS serán asignadas aleatoriamente a una de dos intervenciones, con una asignación aleatoria estratificada dentro del sitio por agencia, estación o dispositivo.
Todos los grupos pasarán a la estrategia de retroalimentación opuesta al menos una vez durante la fase de intervención.
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Sin intervención: Comentarios desactivados
Durante los primeros tres a seis meses, las agencias de EMS participantes tendrán desfibriladores con retroalimentación automática en tiempo real inactivados.
Durante este período, se recopilará la tasa de referencia de ROSC (y los resultados secundarios).
Al final de este período de referencia, las agencias de EMS serán asignadas aleatoriamente a una de dos intervenciones, con una asignación aleatoria estratificada dentro del sitio por agencia, estación o dispositivo.
Todos los grupos pasarán a la estrategia de retroalimentación opuesta al menos una vez durante la fase de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ROSC durante la reanimación prehospitalaria
Periodo de tiempo: Reanimación prehospitalaria
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Retorno de circulación espontánea (ROSC)
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Reanimación prehospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pulsos presentes a la llegada al servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Resucitación
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Resucitación
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Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización
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Supervivencia al alta hospitalaria
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Duración de la hospitalización
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Fracción de RCP
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos de RCP
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Porcentaje de tiempo durante la RCP dedicado a hacer compresiones.
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Hasta 10 minutos de RCP
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Profundidad de compresión
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos de RCP
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Profundidad media de compresión (mm) durante los primeros 10 minutos de RCP.
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Hasta 10 minutos de RCP
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Tasa de compresión
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos de RCP
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Tasa de compresión promedio durante los primeros 10 minutos de RCP.
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Hasta 10 minutos de RCP
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Porcentaje de compresiones con liberación incompleta
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos de RCP
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Porcentaje de compresiones con liberación incompleta durante los primeros diez minutos de RCP.
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Hasta 10 minutos de RCP
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Tasa de ventilación
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos de RCP
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Tasa de ventilación promedio (respiraciones/minuto) durante los primeros diez minutos de RCP.
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Hasta 10 minutos de RCP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne May, PhD, University of Washington
- Director de estudio: Judy Powell, BSN, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30707-A
- 5U01HL077863-08 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 28765 (Otro identificador: UW Human Subjects Division)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .