Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaná zpětná vazba v reálném čase na studii KPR

21. května 2012 aktualizováno: Susanne May, University of Washington

Řízená studie klinické účinnosti automatizované zpětné vazby v reálném čase na proces KPR prováděná na podskupině lokalit ROC

Účelem této studie je vyhodnotit, zda zpětná vazba v reálném čase na proměnné procesu KPR zvýší míru obnovy spontánního oběhu během přednemocniční resuscitace a po příjezdu na přijímací pohotovost a také zvýší míru přežití do propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podskupina agentur záchranné lékařské služby (EMS), které se účastní konsorcia pro výsledky resuscitace (ROC), zavádí nové monitory/defibrilátory, které jsou schopny monitorovat proces KPR během pokusu o resuscitaci pacientů se srdeční zástavou a také poskytovat automatizované skutečné časová zpětná vazba o tomto procesu poskytovatelům EMS, aby se zlepšila shoda s doporučenými pokyny pro KPR. Monitorování procesu KPR během pokusu o resuscitaci je důležitým krokem ke snížení možnosti špatně provedené KPR modifikovat účinek intervencí studie na výsledek. Shluky tvořené zařízeními, jednotlivé agentury nebo skupiny agentur byly náhodně vybrány tak, aby zapínaly nebo vypínaly zpětnou vazbu. Po určité době přešel každý shluk do druhého ramene. Během každého období byl zapsán nestejný počet subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1586

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98199
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny osoby, které mimo nemocnici zaznamenají zástavu srdce,
  • jsou hodnoceni organizovaným personálem ZZS a: a) přijímat pokusy o externí defibrilaci (laickými zasahujícími nebo pohotovostními pracovníky) nebo přijímat komprese hrudníku organizovaným personálem ZZS.

Kritéria vyloučení:

  • Použití mechanického KPR zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpětná vazba zapnuta
Aktivována automatická zpětná vazba o procesu KPR v reálném čase
Jiný: Laerdal Q-CPR /technologie
Po dobu prvních tří až šesti měsíců budou mít zúčastněné agentury EMS defibrilátory s deaktivovanou automatickou zpětnou vazbou v reálném čase. Během tohoto období se bude shromažďovat základní míra ROSC (a sekundární výsledky). Na konci tohoto základního období budou agentury ZZS randomizovány do jedné ze dvou intervencí, přičemž randomizace bude rozdělena v rámci lokality podle agentury, stanice nebo zařízení. Všechny klastry budou během intervenční fáze alespoň jednou přecházet na opačnou zpětnovazební strategii.
Žádný zásah: Zpětná vazba vypnuta
Po dobu prvních tří až šesti měsíců budou mít zúčastněné agentury EMS defibrilátory s deaktivovanou automatickou zpětnou vazbou v reálném čase. Během tohoto období se bude shromažďovat základní míra ROSC (a sekundární výsledky). Na konci tohoto základního období budou agentury ZZS randomizovány do jedné ze dvou intervencí, přičemž randomizace bude rozdělena v rámci lokality podle agentury, stanice nebo zařízení. Všechny klastry budou během intervenční fáze alespoň jednou přecházet na opačnou zpětnovazební strategii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ROSC během přednemocniční resuscitace
Časové okno: Přednemocniční resuscitace
Návrat spontánního oběhu (ROSC)
Přednemocniční resuscitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulsy přítomny na ED Arrival.
Časové okno: Resuscitace
Resuscitace
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Délka hospitalizace
Přežití do propuštění z nemocnice
Délka hospitalizace
Frakce CPR
Časové okno: Až 10 minut KPR
Procento času stráveného během KPR kompresí.
Až 10 minut KPR
Hloubka komprese
Časové okno: Až 10 minut KPR
Průměrná hloubka komprese (mm) během prvních 10 minut KPR.
Až 10 minut KPR
Míra komprese
Časové okno: Až 10 minut KPR
Průměrná kompresní frekvence během prvních 10 minut KPR.
Až 10 minut KPR
Procento kompresí s neúplným uvolněním
Časové okno: Až 10 minut KPR
Procento kompresí s neúplným uvolněním během prvních deseti minut KPR.
Až 10 minut KPR
Rychlost větrání
Časové okno: Až 10 minut KPR
Průměrná rychlost ventilace (nádechy/minutu) během prvních deseti minut KPR.
Až 10 minut KPR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
The Institute of Circulatory and Respiratory Health (ICRH)
Defence Research and Development Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne May, PhD, University of Washington
  • Ředitel studie: Judy Powell, BSN, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30707-A
  • 5U01HL077863-08 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 28765 (Jiný identifikátor: UW Human Subjects Division)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit