Automatisoitu reaaliaikainen palaute elvytystutkimuksesta
maanantai 21. toukokuuta 2012 päivittänyt: Susanne May, University of Washington
Kontrolloitu tutkimus automatisoidun reaaliaikaisen palautteen kliinisestä tehokkuudesta elvytysprosessista tietyissä ROC-sivustoissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, lisääkö reaaliaikainen palaute elvytysprosessin muuttujista spontaanin verenkierron palautumisnopeutta sairaalaa edeltävän elvytystoimen aikana ja vastaanottavaan ensiapuun saapumisen yhteydessä sekä lisää eloonjäämisastetta sairaalasta kotiutukseen saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa ensihoitopalveluista (EMS), jotka osallistuvat Resuscitation Outcomes Consortiumiin (ROC) ovat ottamassa käyttöön uusia monitoreja/defibrillaattoreita, jotka pystyvät seuraamaan elvytysprosessia sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden elvytysyritysten aikana sekä tarjoamaan automatisoitua reaaliaikaista aikaa palautetta tästä prosessista EMS-palveluntarjoajille, jotta voidaan parantaa suositeltujen elvytysohjeiden noudattamista.
Elvytysprosessin seuranta elvytysyritysten aikana on tärkeä askel pyrittäessä vähentämään huonosti suoritetun elvytystoimenpiteen mahdollisuuksia muuttaa tutkimustoimenpiteiden vaikutusta lopputulokseen.
Laitteista, yksittäisestä virastosta tai virastoryhmistä muodostetut klusterit satunnaistettiin kytkemään palaute päälle tai pois.
Kiinteän ajan kuluttua kukin klusteri siirtyi toiseen käsivarteen.
Jokaisella jaksolla ilmoittautui eri määrä koehenkilöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1586
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98199
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki henkilöt, jotka kokevat sydämenpysähdyksen sairaalan ulkopuolella,
- organisoitu EMS-henkilöstö arvioi ne ja: a) vastaanottaa ulkoisen defibrillointiyrityksiä (maallikoiden tai hätähenkilöstön toimesta) tai vastaanottaa rintakehän paineluja organisoidulta ambulanssihenkilöstöltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen elvytyslaitteen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palaute päällä
Automaattinen reaaliaikainen palaute elvytysprosessista aktivoitu
|
Ensimmäiset 3–6 kuukautta osallistuvilla EMS-toimistoilla on defibrillaattorit, joissa on automaattinen, reaaliaikainen palaute pois käytöstä.
Tänä aikana kerätään ROSC:n perusprosentti (ja toissijaiset tulokset).
Tämän perusjakson lopussa EMS-toimistot satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta, ja satunnaistaminen ositetaan toimipisteen sisällä viraston, aseman tai laitteen mukaan.
Kaikki klusterit siirtyvät päinvastaiseen palautestrategiaan vähintään kerran interventiovaiheen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Palaute pois päältä
Ensimmäiset 3–6 kuukautta osallistuvilla EMS-toimistoilla on defibrillaattorit, joissa on automaattinen, reaaliaikainen palaute pois käytöstä.
Tänä aikana kerätään ROSC:n perusprosentti (ja toissijaiset tulokset).
Tämän perusjakson lopussa EMS-toimistot satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta, ja satunnaistaminen ositetaan toimipisteen sisällä viraston, aseman tai laitteen mukaan.
Kaikki klusterit siirtyvät päinvastaiseen palautestrategiaan vähintään kerran interventiovaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROSC:n määrä sairaalaa edeltävän elvytyshoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalaa edeltävä elvytys
|
Spontaani verenkierto (ROSC)
|
Sairaalaa edeltävä elvytys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssit läsnä ED:n saapuessa.
Aikaikkuna: Elvytys
|
Elvytys
|
|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon pituus
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
|
Sairaalahoidon pituus
|
|
PPE-fraktio
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
Prosenttiosuus ajasta, joka elvytyksen aikana käytetään kompressioiden tekemiseen.
|
Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
|
Puristussyvyys
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
Keskimääräinen puristussyvyys (mm) elvytyksen ensimmäisen 10 minuutin aikana.
|
Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
|
Puristusnopeus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
Keskimääräinen puristusnopeus elvytystoiminnan ensimmäisten 10 minuutin aikana.
|
Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
|
Pakkausten prosenttiosuus epätäydellisen julkaisun yhteydessä
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
Prosenttiosuus paineista, joissa vapautuminen on epätäydellistä elvytyksen ensimmäisen kymmenen minuutin aikana.
|
Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
|
Ilmanvaihtonopeus
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
Keskimääräinen hengitysnopeus (hengitys/minuutti) elvytystoiminnan ensimmäisten kymmenen minuutin aikana.
|
Jopa 10 minuuttia elvytystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne May, PhD, University of Washington
- Opintojohtaja: Judy Powell, BSN, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30707-A
- 5U01HL077863-08 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 28765 (Muu tunniste: UW Human Subjects Division)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .