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Feedback automatizzato in tempo reale sullo studio CPR

21 maggio 2012 aggiornato da: Susanne May, University of Washington

Studio controllato dell'efficacia clinica del feedback automatizzato in tempo reale sul processo di RCP condotto in un sottoinsieme di siti ROC

Lo scopo di questo studio è valutare se il feedback in tempo reale sulle variabili del processo di RCP aumenterà o meno i tassi di ripristino della circolazione spontanea durante la rianimazione preospedaliera e all'arrivo al pronto soccorso ricevente, nonché aumenterà i tassi di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un sottogruppo di agenzie dei servizi medici di emergenza (EMS) che partecipano al Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) sta adottando nuovi monitor/defibrillatori in grado di monitorare il processo di RCP durante i tentativi di rianimazione di pazienti in arresto cardiaco, oltre a fornire real- tempo di feedback su questo processo ai fornitori di servizi di emergenza sanitaria in modo da migliorare la conformità con le linee guida raccomandate per la RCP. Il monitoraggio del processo di RCP durante il tentativo di rianimazione è un passo importante verso la riduzione della possibilità che una RCP eseguita male modifichi l'effetto degli interventi dello studio sull'esito. Cluster formati da piattaforme, una singola agenzia o gruppi di agenzie sono stati randomizzati per attivare o disattivare il feedback. Dopo un determinato periodo di tempo, ogni cluster è passato all'altro braccio. Durante ogni periodo è stato arruolato un numero disuguale di soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1586

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98199
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le persone che subiscono un arresto cardiaco al di fuori dell'ospedale,
  • sono valutati da personale EMS organizzato e: a) ricevono tentativi di defibrillazione esterna (da parte di soccorritori non addetti o personale di emergenza) o ricevono compressioni toraciche da parte di personale EMS organizzato.

Criteri di esclusione:

  • Uso di un dispositivo meccanico per la RCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Feedback attivato
Feedback automatizzato in tempo reale sul processo CPR attivato
Altro: Laerdal Q-CPR /tecnologia
Per i primi tre-sei mesi, le agenzie EMS partecipanti disporranno di defibrillatori con feedback automatizzato in tempo reale disattivati. Durante questo periodo, verrà raccolto il tasso di base del ROSC (e gli esiti secondari). Alla fine di questo periodo di riferimento, le agenzie EMS saranno randomizzate a uno dei due interventi, con randomizzazione stratificata all'interno del sito per agenzia, stazione o dispositivo. Tutti i cluster passeranno alla strategia di feedback opposta almeno una volta durante la fase di intervento.
Nessun intervento: Feedback disattivato
Per i primi tre-sei mesi, le agenzie EMS partecipanti disporranno di defibrillatori con feedback automatizzato in tempo reale disattivati. Durante questo periodo, verrà raccolto il tasso di base del ROSC (e gli esiti secondari). Alla fine di questo periodo di riferimento, le agenzie EMS saranno randomizzate a uno dei due interventi, con randomizzazione stratificata all'interno del sito per agenzia, stazione o dispositivo. Tutti i cluster passeranno alla strategia di feedback opposta almeno una volta durante la fase di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ROSC durante la rianimazione preospedaliera
Lasso di tempo: Rianimazione preospedaliera
Ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Rianimazione preospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulsi presenti all'arrivo in ED.
Lasso di tempo: Rianimazione
Rianimazione
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Durata del ricovero
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Durata del ricovero
Frazione RCP
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti di RCP
Percentuale di tempo trascorso durante la RCP a eseguire le compressioni.
Fino a 10 minuti di RCP
Profondità di compressione
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti di RCP
Profondità media delle compressioni (mm) durante i primi 10 minuti di RCP.
Fino a 10 minuti di RCP
Tasso di compressione
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti di RCP
Frequenza media delle compressioni durante i primi 10 minuti di RCP.
Fino a 10 minuti di RCP
Percentuale di compressioni con rilascio incompleto
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti di RCP
Percentuale di compressioni con rilascio incompleto durante i primi dieci minuti di RCP.
Fino a 10 minuti di RCP
Tasso di ventilazione
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti di RCP
Frequenza media di ventilazione (respiri/minuto) durante i primi dieci minuti di RCP.
Fino a 10 minuti di RCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
The Institute of Circulatory and Respiratory Health (ICRH)
Defence Research and Development Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne May, PhD, University of Washington
  • Direttore dello studio: Judy Powell, BSN, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30707-A
  • 5U01HL077863-08 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 28765 (Altro identificatore: UW Human Subjects Division)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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