Geautomatiseerde realtime feedback over reanimatieonderzoek
21 mei 2012 bijgewerkt door: Susanne May, University of Washington
Gecontroleerde studie van de klinische effectiviteit van geautomatiseerde real-time feedback over het reanimatieproces uitgevoerd op een subset van ROC-locaties
Het doel van deze studie is om te evalueren of real-time feedback over reanimatieprocesvariabelen de snelheid van herstel van de spontane circulatie tijdens reanimatie vóór het ziekenhuis en bij aankomst op de ontvangende spoedeisende hulp zal verhogen, evenals de overlevingskansen tot ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een deel van de medische hulpdiensten (EMS) die deelnemen aan het Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) nemen nieuwe monitor/defibrillatoren in gebruik die het reanimatieproces kunnen bewaken tijdens een poging tot reanimatie van patiënten met een hartstilstand, en die ook geautomatiseerde real-time kunnen bieden. tijd terugkoppelen over dit proces naar EMS-providers om de naleving van de aanbevolen richtlijnen voor reanimatie te verbeteren.
Monitoring van het reanimatieproces tijdens een poging tot reanimatie is een belangrijke stap in de richting van het verkleinen van de kans dat slecht uitgevoerde reanimatie het effect van de onderzoeksinterventies op het resultaat verandert.
Clusters bestaande uit rigs, een individueel bureau of groepen bureaus werden gerandomiseerd om feedback aan of uit te zetten.
Na een bepaalde tijd stapte elk cluster over naar de andere arm.
Tijdens elke periode werd een ongelijk aantal proefpersonen ingeschreven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1586
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98199
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle personen die buiten het ziekenhuis een hartstilstand krijgen,
- worden beoordeeld door georganiseerd ambulancepersoneel en: a) pogingen tot externe defibrillatie ondergaan (door leken of hulpverleners) of borstcompressies ondergaan door georganiseerd ambulancepersoneel.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een mechanisch reanimatieapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Feedback aan
Geautomatiseerde real-time feedback over reanimatieproces geactiveerd
|
Gedurende de eerste drie tot zes maanden zullen deelnemende EMS-agentschappen defibrillatoren met geautomatiseerde, real-time feedback gedeactiveerd hebben.
Gedurende deze periode wordt het basispercentage van ROSC (en secundaire uitkomsten) verzameld.
Aan het einde van deze basislijnperiode worden de EMS-bureaus gerandomiseerd naar een van de twee interventies, waarbij de randomisatie binnen de locatie wordt gestratificeerd per instantie, station of apparaat.
Alle clusters zullen tijdens de interventiefase minimaal één keer overstappen naar de tegenovergestelde feedbackstrategie.
|
|
Geen tussenkomst: Feedback uit
Gedurende de eerste drie tot zes maanden zullen deelnemende EMS-agentschappen defibrillatoren met geautomatiseerde, real-time feedback gedeactiveerd hebben.
Gedurende deze periode wordt het basispercentage van ROSC (en secundaire uitkomsten) verzameld.
Aan het einde van deze basislijnperiode worden de EMS-bureaus gerandomiseerd naar een van de twee interventies, waarbij de randomisatie binnen de locatie wordt gestratificeerd per instantie, station of apparaat.
Alle clusters zullen tijdens de interventiefase minimaal één keer overstappen naar de tegenovergestelde feedbackstrategie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van ROSC tijdens de preklinische reanimatie
Tijdsspanne: Preklinische reanimatie
|
Terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
|
Preklinische reanimatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peulvruchten aanwezig bij aankomst ED.
Tijdsspanne: Reanimatie
|
Reanimatie
|
|
|
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname
|
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Duur van ziekenhuisopname
|
|
CPR-fractie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten reanimatie
|
Percentage van de tijd dat tijdens reanimatie wordt besteed aan compressies.
|
Tot 10 minuten reanimatie
|
|
Compressie Diepte
Tijdsspanne: Tot 10 minuten reanimatie
|
Gemiddelde compressiediepte (mm) tijdens de eerste 10 minuten van reanimatie.
|
Tot 10 minuten reanimatie
|
|
Compressiepercentage
Tijdsspanne: Tot 10 minuten reanimatie
|
Gemiddelde compressiefrequentie tijdens de eerste 10 minuten van reanimatie.
|
Tot 10 minuten reanimatie
|
|
Percentage compressies met een onvolledige release
Tijdsspanne: Tot 10 minuten reanimatie
|
Percentage compressies met onvolledige opheffing tijdens de eerste tien minuten van reanimatie.
|
Tot 10 minuten reanimatie
|
|
Ventilatie tarief
Tijdsspanne: Tot 10 minuten reanimatie
|
Gemiddelde ventilatiesnelheid (ademhalingen/minuut) gedurende de eerste tien minuten van reanimatie.
|
Tot 10 minuten reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne May, PhD, University of Washington
- Studie directeur: Judy Powell, BSN, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30707-A
- 5U01HL077863-08 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 28765 (Andere identificatie: UW Human Subjects Division)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .