Автоматизированная обратная связь в режиме реального времени по исследованию сердечно-легочной реанимации
21 мая 2012 г. обновлено: Susanne May, University of Washington
Контролируемое исследование клинической эффективности автоматизированной обратной связи в режиме реального времени о процессе СЛР, проведенное в подмножестве центров ROC
Целью данного исследования является оценка того, будет ли обратная связь в режиме реального времени по переменным процесса СЛР повышать скорость восстановления спонтанного кровообращения во время догоспитальной реанимации и по прибытии в приемное отделение неотложной помощи, а также повышать показатели выживаемости до выписки из больницы.
Обзор исследования
Подробное описание
Подмножество агентств неотложной медицинской помощи (EMS), которые участвуют в Консорциуме результатов реанимации (ROC), внедряют новые мониторы / дефибрилляторы, которые способны контролировать процесс СЛР во время попытки реанимации пациентов с остановкой сердца, а также обеспечивают автоматизированную реанимацию. своевременная обратная связь об этом процессе с поставщиками скорой помощи, чтобы улучшить соблюдение рекомендуемых рекомендаций по СЛР.
Мониторинг процесса СЛР во время попытки реанимации является важным шагом на пути к уменьшению вероятности того, что плохо выполненная СЛР может изменить влияние вмешательств исследования на исход.
Кластеры, сформированные из буровых установок, отдельного агентства или групп агентств, были рандомизированы для включения или выключения обратной связи.
Через фиксированный период времени каждый кластер переходил в другую руку.
В каждый период было зачислено неравное количество испытуемых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1586
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98199
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все лица, перенесшие остановку сердца вне больницы,
- оцениваются организованным персоналом скорой помощи и: а) получают попытки внешней дефибрилляции (непрофессиональные работники службы экстренной помощи или персонал службы экстренной помощи) или получают компрессии грудной клетки организованным персоналом скорой помощи.
Критерий исключения:
- Использование механического устройства для СЛР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обратная связь включена
Автоматическая обратная связь в режиме реального времени по активированному процессу СЛР
|
В течение первых трех-шести месяцев участвующие агентства скорой помощи будут иметь дефибрилляторы с отключенной автоматической обратной связью в режиме реального времени.
В течение этого периода будет собираться базовый показатель ROSC (и вторичных результатов).
В конце этого базового периода агентства EMS будут рандомизированы для одного из двух вмешательств, при этом рандомизация будет стратифицирована внутри сайта по агентствам, станциям или устройствам.
Все кластеры будут переходить к противоположной стратегии обратной связи по крайней мере один раз на этапе вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Обратная связь выключена
В течение первых трех-шести месяцев участвующие агентства скорой помощи будут иметь дефибрилляторы с отключенной автоматической обратной связью в режиме реального времени.
В течение этого периода будет собираться базовый показатель ROSC (и вторичных результатов).
В конце этого базового периода агентства EMS будут рандомизированы для одного из двух вмешательств, при этом рандомизация будет стратифицирована внутри сайта по агентствам, станциям или устройствам.
Все кластеры будут переходить к противоположной стратегии обратной связи по крайней мере один раз на этапе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ROSC во время догоспитальной реанимации
Временное ограничение: Догоспитальная реанимация
|
Возврат спонтанного кровообращения (ВСК)
|
Догоспитальная реанимация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Импульсы присутствуют при прибытии ЭД.
Временное ограничение: Реанимация
|
Реанимация
|
|
|
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации
|
Выживание до выписки из больницы
|
Продолжительность госпитализации
|
|
Фракция КПП
Временное ограничение: До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
Процент времени во время СЛР, затрачиваемого на непрямой массаж сердца.
|
До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
|
Глубина сжатия
Временное ограничение: До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
Средняя глубина компрессии (мм) в течение первых 10 минут СЛР.
|
До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
|
Степень сжатия
Временное ограничение: До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
Средняя скорость компрессии в течение первых 10 минут СЛР.
|
До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
|
Процент компрессий с незавершенным выпуском
Временное ограничение: До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
Процент компрессий с неполным расслаблением в течение первых десяти минут СЛР.
|
До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
|
Скорость вентиляции
Временное ограничение: До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
Средняя скорость вентиляции (вдохов/мин) в течение первых десяти минут СЛР.
|
До 10 минут сердечно-легочной реанимации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susanne May, PhD, University of Washington
- Директор по исследованиям: Judy Powell, BSN, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30707-A
- 5U01HL077863-08 (Грант/контракт NIH США)
- 28765 (Другой идентификатор: UW Human Subjects Division)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .