CPR 연구에 대한 자동화된 실시간 피드백
2012년 5월 21일 업데이트: Susanne May, University of Washington
ROC 사이트의 하위 집합에서 수행된 CPR 프로세스에 대한 자동화된 실시간 피드백의 임상적 효과에 대한 통제된 연구
본 연구의 목적은 심폐소생술 과정 변수에 대한 실시간 피드백이 병원 전 소생술 중 및 응급실 도착 시 자발 순환 회복률을 증가시키고 퇴원까지의 생존율을 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Resuscitation Outcomes Consortium(ROC)에 참여하고 있는 응급 의료 서비스(EMS) 기관의 일부는 심정지 환자의 소생 시도 중에 CPR 프로세스를 모니터링할 수 있는 새로운 모니터/제세동기를 채택하고 있습니다. CPR에 대한 권장 지침 준수를 개선하기 위해 EMS 제공자에게 이 프로세스에 대한 피드백 시간을 제공합니다.
소생술을 시도하는 동안 CPR 과정을 모니터링하는 것은 결과에 대한 연구 개입의 효과를 수정하기 위해 제대로 수행되지 않은 CPR의 가능성을 줄이기 위한 중요한 단계입니다.
리그, 개별 기관 또는 기관 그룹으로 구성된 클러스터는 무작위로 피드백을 켜거나 끕니다.
일정 시간이 지난 후 각 클러스터는 다른 쪽 팔로 넘어갔습니다.
각 기간 동안 동일하지 않은 수의 피험자가 등록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1586
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 밖에서 심정지를 경험한 모든 개인,
- 조직된 EMS 직원이 평가하고: a) 외부 제세동 시도를 받거나(일반 응답자 또는 응급 요원이) 조직된 EMS 직원이 흉부 압박을 받습니다.
제외 기준:
- 기계식 심폐소생술기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 피드백 켜기
CPR 프로세스에 대한 자동 실시간 피드백 활성화
|
처음 3개월에서 6개월 동안 참여 EMS 기관은 자동화된 실시간 피드백이 비활성화된 제세동기를 갖게 됩니다.
이 기간 동안 ROSC의 기준 비율(및 2차 결과)이 수집됩니다.
이 기본 기간이 끝나면 EMS 기관은 기관, 스테이션 또는 장치별로 현장 내에서 계층화된 무작위 배정과 함께 두 가지 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 클러스터는 개입 단계에서 적어도 한 번은 반대 피드백 전략으로 넘어갑니다.
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|
간섭 없음: 피드백 끄기
처음 3개월에서 6개월 동안 참여 EMS 기관은 자동화된 실시간 피드백이 비활성화된 제세동기를 갖게 됩니다.
이 기간 동안 ROSC의 기준 비율(및 2차 결과)이 수집됩니다.
이 기본 기간이 끝나면 EMS 기관은 기관, 스테이션 또는 장치별로 현장 내에서 계층화된 무작위 배정과 함께 두 가지 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 클러스터는 개입 단계에서 적어도 한 번은 반대 피드백 전략으로 넘어갑니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 전 소생술 중 ROSC 비율
기간: 병원 전 소생술
|
자발순환회복(ROSC)
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병원 전 소생술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED 도착 시 펄스 존재.
기간: 소생술
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소생술
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|
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생존에서 퇴원까지
기간: 입원 기간
|
생존에서 퇴원까지
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입원 기간
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심폐소생술 분수
기간: 심폐소생술 최대 10분
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심폐소생술 중 가슴압박에 소요되는 시간의 비율.
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심폐소생술 최대 10분
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압축 깊이
기간: 심폐소생술 최대 10분
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CPR의 처음 10분 동안의 평균 압박 깊이(mm).
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심폐소생술 최대 10분
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압축률
기간: 심폐소생술 최대 10분
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CPR의 처음 10분 동안의 평균 압박률.
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심폐소생술 최대 10분
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|
불완전한 해제가 있는 압축 비율
기간: 심폐소생술 최대 10분
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심폐소생술의 처음 10분 동안 불완전 해제된 압박 비율.
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심폐소생술 최대 10분
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환기율
기간: 심폐소생술 최대 10분
|
CPR의 처음 10분 동안의 평균 환기율(호흡/분).
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심폐소생술 최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susanne May, PhD, University of Washington
- 연구 책임자: Judy Powell, BSN, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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