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Feedback automatizado em tempo real no estudo de RCP

21 de maio de 2012 atualizado por: Susanne May, University of Washington

Estudo controlado da eficácia clínica do feedback automatizado em tempo real no processo de RCP conduzido em um subconjunto de locais ROC

O objetivo deste estudo é avaliar se o feedback em tempo real sobre as variáveis ​​do processo de RCP aumentará ou não as taxas de restauração da circulação espontânea durante a ressuscitação pré-hospitalar e na chegada ao pronto-socorro, bem como aumentará as taxas de sobrevivência até a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um subconjunto de agências de serviços médicos de emergência (EMS) que estão participando do Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) estão adotando novos monitores/desfibriladores que são capazes de monitorar o processo de RCP durante a tentativa de ressuscitação de pacientes em parada cardíaca, bem como fornecer real-automatização feedback de tempo sobre este processo para os provedores de EMS, de modo a melhorar a conformidade com as diretrizes recomendadas para RCP. O monitoramento do processo de RCP durante a tentativa de ressuscitação é um passo importante para reduzir o potencial de RCP mal realizada para modificar o efeito das intervenções do estudo sobre o resultado. Clusters formados por plataformas, uma agência individual ou grupos de agências foram randomizados para ativar ou desativar o feedback. Após um período fixo de tempo, cada cluster cruzou para o outro braço. Um número desigual de indivíduos foi inscrito durante cada período.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1586

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98199
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os indivíduos que sofrem parada cardíaca fora do hospital,
  • são avaliados pelo pessoal organizado do EMS e: a) recebem tentativas de desfibrilação externa (por socorristas leigos ou pessoal de emergência) ou recebem compressões torácicas pelo pessoal organizado do EMS.

Critério de exclusão:

  • Uso de um dispositivo mecânico de RCP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comentários ativados
Feedback automatizado em tempo real sobre o processo de RCP ativado
Outro: Laerdal Q-CPR /tecnologia
Nos primeiros três a seis meses, as agências EMS participantes terão desfibriladores com feedback automatizado em tempo real desativados. Durante este período, a taxa de linha de base do ROSC (e resultados secundários) será coletada. No final deste período de linha de base, as agências de EMS serão randomizadas para uma de duas intervenções, com randomização estratificada dentro do local por agência, estação ou dispositivo. Todos os clusters passarão para a estratégia de feedback oposta pelo menos uma vez durante a fase de intervenção.
Sem intervenção: Feedback desativado
Nos primeiros três a seis meses, as agências EMS participantes terão desfibriladores com feedback automatizado em tempo real desativados. Durante este período, a taxa de linha de base do ROSC (e resultados secundários) será coletada. No final deste período de linha de base, as agências de EMS serão randomizadas para uma de duas intervenções, com randomização estratificada dentro do local por agência, estação ou dispositivo. Todos os clusters passarão para a estratégia de feedback oposta pelo menos uma vez durante a fase de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ROSC durante a ressuscitação pré-hospitalar
Prazo: Ressuscitação pré-hospitalar
Retorno da circulação espontânea (ROSC)
Ressuscitação pré-hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulsos presentes na chegada do DE.
Prazo: Ressuscitação
Ressuscitação
Sobrevivência à Alta Hospitalar
Prazo: Duração da Hospitalização
Sobrevivência à alta hospitalar
Duração da Hospitalização
Fração de RCP
Prazo: Até 10 minutos de RCP
Porcentagem de tempo durante a RCP gasta fazendo compressões.
Até 10 minutos de RCP
Profundidade de compressão
Prazo: Até 10 minutos de RCP
Profundidade média de compressão (mm) durante os primeiros 10 minutos de RCP.
Até 10 minutos de RCP
Taxa de compressão
Prazo: Até 10 minutos de RCP
Taxa média de compressão durante os primeiros 10 minutos de RCP.
Até 10 minutos de RCP
Porcentagem de compressões com uma liberação incompleta
Prazo: Até 10 minutos de RCP
Porcentagem de compressões com liberação incompleta durante os primeiros dez minutos de RCP.
Até 10 minutos de RCP
Taxa de Ventilação
Prazo: Até 10 minutos de RCP
Taxa média de ventilação (respirações/minuto) durante os primeiros dez minutos de RCP.
Até 10 minutos de RCP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
The Institute of Circulatory and Respiratory Health (ICRH)
Defence Research and Development Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne May, PhD, University of Washington
  • Diretor de estudo: Judy Powell, BSN, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30707-A
  • 5U01HL077863-08 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 28765 (Outro identificador: UW Human Subjects Division)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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