Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret feedback i realtid om CPR-undersøgelse

21. maj 2012 opdateret af: Susanne May, University of Washington

Kontrolleret undersøgelse af den kliniske effektivitet af automatiseret realtidsfeedback på CPR-processen udført på en undergruppe af ROC-steder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvorvidt realtidsfeedback på CPR-procesvariabler vil øge hastigheden for genoprettelse af spontan cirkulation under præhospital genoplivning og ved ankomst til den modtagende skadestue samt øge hastigheden for overlevelse til hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undergruppe af akutmedicinske instanser (EMS), der deltager i Resuscitation Outcomes Consortium (ROC), vedtager nye monitorer/defibrillatorer, der er i stand til at overvåge CPR-processen under genoplivningsforsøg af patienter i hjertestop, samt levere automatiserede real- tid feedback om denne proces til EMS-udbydere for at forbedre overholdelse af anbefalede retningslinjer for CPR. Overvågning af CPR-processen under genoplivningsforsøg er et vigtigt skridt i retning af at reducere potentialet for dårligt udført HLR for at modificere effekten af ​​undersøgelsesinterventionerne på resultatet. Klynger dannet af rigge, et individuelt bureau eller grupper af bureauer blev randomiseret for at slå feedback til eller fra. Efter en fast periode krydsede hver klynge over til den anden arm. Et ulige antal forsøgspersoner blev tilmeldt i hver periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1586

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98199
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle personer, der oplever hjertestop uden for hospitalet,
  • evalueres af organiseret EMS-personale og: a) modtage forsøg på ekstern defibrillering (af lægpersonel eller akutpersonale) eller modtage brystkompressioner af organiseret EMS-personale.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en mekanisk HLR-anordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Feedback på
Automatiseret realtidsfeedback om HLR-proces aktiveret
Andet: Laerdal Q-CPR /teknologi
I de første tre til seks måneder vil deltagende EMS-bureauer have defibrillatorer med inaktiveret automatisk feedback i realtid. I løbet af denne periode vil basisfrekvensen for ROSC (og sekundære resultater) blive indsamlet. I slutningen af ​​denne basisperiode vil EMS-bureauer blive randomiseret til en af ​​to interventioner, med randomisering stratificeret inden for stedet efter agentur, station eller enhed. Alle klynger vil krydse over til den modsatte feedbackstrategi mindst én gang i løbet af interventionsfasen.
Ingen indgriben: Feedback fra
I de første tre til seks måneder vil deltagende EMS-bureauer have defibrillatorer med inaktiveret automatisk feedback i realtid. I løbet af denne periode vil basisfrekvensen for ROSC (og sekundære resultater) blive indsamlet. I slutningen af ​​denne basisperiode vil EMS-bureauer blive randomiseret til en af ​​to interventioner, med randomisering stratificeret inden for stedet efter agentur, station eller enhed. Alle klynger vil krydse over til den modsatte feedbackstrategi mindst én gang i løbet af interventionsfasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af ROSC under præhospital genoplivning
Tidsramme: Præhospital genoplivning
Return of spontan circulation (ROSC)
Præhospital genoplivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulser til stede ved ED-ankomst.
Tidsramme: Genoplivning
Genoplivning
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Indlæggelsens længde
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Indlæggelsens længde
CPR-fraktion
Tidsramme: Op til 10 minutters HLR
Procentdel af tid under HLR bruger på kompressioner.
Op til 10 minutters HLR
Kompressionsdybde
Tidsramme: Op til 10 minutters HLR
Gennemsnitlig kompressionsdybde (mm) i løbet af de første 10 minutter af HLR.
Op til 10 minutters HLR
Kompressionshastighed
Tidsramme: Op til 10 minutters HLR
Gennemsnitlig kompressionshastighed i løbet af de første 10 minutter af HLR.
Op til 10 minutters HLR
Procentdel af kompressioner med en ufuldstændig frigivelse
Tidsramme: Op til 10 minutters HLR
Procentdel af kompressioner med ufuldstændig frigivelse i løbet af de første ti minutter af HLR.
Op til 10 minutters HLR
Ventilationshastighed
Tidsramme: Op til 10 minutters HLR
Gennemsnitlig ventilationshastighed (vejrtrækninger/minut) i løbet af de første ti minutter af HLR.
Op til 10 minutters HLR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
The Institute of Circulatory and Respiratory Health (ICRH)
Defence Research and Development Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne May, PhD, University of Washington
  • Studieleder: Judy Powell, BSN, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30707-A
  • 5U01HL077863-08 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 28765 (Anden identifikator: UW Human Subjects Division)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner