妊娠12週前の中絶手術中にオキシトシンを投与することは有用ですか? (oxystudien)
2010年4月15日 更新者：Asker & Baerum Hospital
オキシトシンは、妊娠 12 週前の中絶の外科的処置中に与えられますか?
これは、オキシトシン 5U i.v.
研究の一方のアームでの外科的中絶中、および研究のもう一方のアームでの投薬なし。
次の結果を測定する 2 つのグループ間で比較が行われます: 痛み、吐き気、失血。
研究者の仮説は、2 つのグループ間に有意差はないというものです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠 12 週前に外科的中絶を希望するすべての女性を研究への参加に招待します。
400人の患者が含まれます。
書面による同意が与えられます。
疼痛をＶＡＳスケール（１～１０）で手術２時間後に測定し、手術２日後に繰り返す。
吐き気は、1（吐き気がない）から 4（吐き気があり、嘔吐がある）までの 4 つのグループに分類され、入院中（2 時間）および術後 2 日間の出血とともに記録されます。
2 つのグループが比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rud
-
Baerum、Rud、ノルウェー、1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 合法的な中絶を求める
- 最初の学期
- 外科的介入
- 現在の薬はありません
- ノルウェー語に堪能
除外基準:
- 現在の薬
- 凝固障害を伴う病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：A1
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5 U i.v.
中絶手術中
|
|
NO_INTERVENTION：A2
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
失血、痛み、吐き気
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Annelill Valbo, consultant, MD PhD、Kvinneklinikken SABHF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月15日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工妊娠中絶の臨床試験
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HaEmek Medical Center, Israelわからない