Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy oksytocyna podawana podczas zabiegu chirurgicznego w celu przerwania ciąży przed 12 tygodniem ciąży jest przydatna? (oxystudien)

15 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Asker & Baerum Hospital
Jest to randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z użyciem oksytocyny 5U i.v. podczas aborcji chirurgicznej w jednej grupie badania i bez leków w drugiej grupie badania. Dokonuje się porównania między dwiema grupami, mierząc następujące wyniki: ból, nudności i utratę krwi. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​nie będzie znaczących różnic między obiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wszystkie kobiety pragnące aborcji chirurgicznej przed 12 tygodniem ciąży. Obejmiemy 400 pacjentów. Udziela się pisemnej zgody. Ból mierzono w skali VAS (1-10) 2 godziny po operacji i powtarzano 2 dni po operacji. Nudności dzieli się na 4 grupy, od 1 (brak nudności) do 4 (wyraźne nudności z wymiotami) i rejestruje się je wraz z utratą krwi również podczas pobytu w szpitalu (2 godziny) i 2 dni po operacji. Obie grupy zostaną porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norwegia, 1309
        • Kvinneklinikken SABHF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • domagać się legalnej aborcji
  • pierwszy trymestr
  • interwencja chirurgiczna
  • brak aktualnych leków
  • biegła znajomość języka norweskiego

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne leki
  • stan chorobowy z koagulopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A1
Lek: oksytocyna
5 U dożylnie podczas aborcji chirurgicznej
NIE_INTERWENCJA: A2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata krwi, ból, nudności
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 392-06154 1.2006.1683 (REK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spowodowane aborcją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj