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Ist Oxytocin während eines chirurgischen Eingriffs zur Abtreibung vor der 12. Schwangerschaftswoche sinnvoll? (oxystudien)

15. April 2010 aktualisiert von: Asker & Baerum Hospital
Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete Studie mit Oxytocin 5U i.v. während eines chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs in einem Studienarm und keine Medikation im anderen Studienarm. Es wird ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen durchgeführt, wobei die folgenden Ergebnisse gemessen werden: Schmerzen, Übelkeit und Blutverlust. Die Hypothese der Forscher ist, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Frauen, die einen chirurgischen Schwangerschaftsabbruch vor der 12. Schwangerschaftswoche anstreben, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Wir werden 400 Patienten einschließen. Eine schriftliche Einwilligung liegt vor. Der Schmerz wird auf einer VAS-Skala (1-10) 2 Stunden nach der Operation gemessen und 2 Tage nach der Operation wiederholt. Die Übelkeit wird in 4 Gruppen eingeteilt, von 1 (keine Übelkeit) bis 4 (ausgeprägte Übelkeit mit Erbrechen) und zusammen mit dem Blutverlust auch während des Krankenhausaufenthaltes (2 Stunden) und 2 Tage postoperativ registriert. Die beiden Gruppen werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norwegen, 1309
        • Kvinneklinikken SABHF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suche nach legaler Abtreibung
  • erstes Trimester
  • operativer Eingriff
  • keine aktuelle Medikation
  • fließend in norwegischer Sprache

Ausschlusskriterien:

  • derzeitige Medikamente
  • Erkrankung mit Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A1
Arzneimittel: Oxytocin
5 U i.v. während eines chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs
KEIN_EINGRIFF: A2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutverlust, Schmerzen, Übelkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 392-06154 1.2006.1683 (REK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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