Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er oksytocin gitt under kirurgisk prosedyre for abort før 12 uker med graviditet nyttig? (oxystudien)

15. april 2010 oppdatert av: Asker & Baerum Hospital
Dette er en randomisert, enkeltblind studie med bruk av oxytocin 5U i.v. under kirurgisk abort i den ene armen av studien, og ingen medisiner i den andre armen av studien. Sammenligning er gjort mellom de to gruppene som måler følgende utfall: smerte, kvalme og blodtap. Etterforskernes hypotese er at det ikke vil være noen signifikante forskjeller mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle kvinner som søker kirurgisk abort før 12 uker av svangerskapet vil bli invitert til å delta i studien. Vi vil inkludere 400 pasienter. Det gis skriftlig samtykke. Smerte måles på en VAS-skala (1-10) 2 timer postoperativt og gjentas 2 dager postoperativt. Kvalme er kategorisert i 4 grupper, fra 1 (ingen kvalme) til 4 (uttalt kvalme med oppkast) og registreres sammen med blodtap også under sykehusoppholdet (2 timer) og 2 dager postoperativt. De to gruppene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norge, 1309
        • Kvinneklinikken SABHF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • søker lovlig abort
  • første trimester
  • Kirurgisk inngrep
  • ingen nåværende medisiner
  • behersker norsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende medisinering
  • medisinsk tilstand med koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: A1
Legemiddel: oksytocin
5 U i.v. under kirurgisk abort
INGEN_INTERVENSJON: A2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtap, smerte, kvalme
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2010

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 392-06154 1.2006.1683 (REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere