在怀孕 12 周前的流产手术过程中给予催产素有用吗？ (oxystudien)
2010年4月15日 更新者：Asker & Baerum Hospital
怀孕 12 周前在流产手术过程中给予催产素有用吗？
这是一项使用催产素 5U i.v. 进行的随机、单盲研究。
在研究的一个臂中进行手术流产期间，在研究的另一臂中没有药物治疗。
在测量以下结果的两组之间进行比较：疼痛、恶心和失血。
研究人员的假设是两组之间不会有显着差异。
研究概览
详细说明
所有在怀孕 12 周前寻求手术流产的妇女都将被邀请参加该研究。
我们将包括 400 名患者。
给予书面同意。
术后 2 小时在 VAS 量表 (1-10) 上测量疼痛，并在术后 2 天重复测量。
恶心分为 4 组，从 1（无恶心）到 4（明显的恶心伴有呕吐），并在住院期间（2 小时）和术后 2 天与失血一起记录。
将比较两组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rud
-
Baerum、Rud、挪威、1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 寻求合法堕胎
- 头三个月
- 手术治疗
- 目前没有药物
- 流利的挪威语
排除标准：
- 目前的药物
- 凝血病的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A1
|
5 U 静脉注射
手术流产期间
|
|
NO_INTERVENTION：A2
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
失血、疼痛、恶心
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Annelill Valbo, consultant, MD PhD、Kvinneklinikken SABHF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月4日
首次发布 (估计)
2007年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月15日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
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