Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er oxytocin givet under kirurgisk indgreb til abort før 12 ugers graviditet nyttigt? (oxystudien)

15. april 2010 opdateret af: Asker & Baerum Hospital
Dette er et randomiseret, enkeltblindt studie med oxytocin 5U i.v. under kirurgisk abort i den ene arm af undersøgelsen, og ingen medicin i den anden arm af undersøgelsen. Sammenligning foretages mellem de to grupper, der måler følgende resultater: smerte, kvalme og blodtab. Efterforskernes hypotese er, at der ikke vil være væsentlige forskelle mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvinder, der søger kirurgisk abort før 12 ugers graviditet, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Vi vil inkludere 400 patienter. Der gives skriftligt samtykke. Smerter måles på en VAS-skala (1-10) 2 timer efter operationen og gentages 2 dage efter operationen. Kvalme er kategoriseret i 4 grupper, fra 1 (ingen kvalme) til 4 (udtalt kvalme med opkastning) og registreres sammen med blodtab også under indlæggelsen (2 timer) og 2 dage postoperativt. De to grupper vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norge, 1309
        • Kvinneklinikken SABHF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • søger lovlig abort
  • første trimester
  • kirurgisk indgreb
  • ingen aktuel medicin
  • taler flydende norsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende medicin
  • medicinsk tilstand med koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: A1
Medicin: oxytocin
5 U i.v. under kirurgisk abort
NO_INTERVENTION: A2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtab, smerter, kvalme
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2007

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2010

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 392-06154 1.2006.1683 (REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induceret abort

Kliniske forsøg med oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner