Is oxytocine toegediend tijdens een chirurgische ingreep voor abortus vóór 12 weken zwangerschap nuttig? (oxystudien)
15 april 2010 bijgewerkt door: Asker & Baerum Hospital
Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde studie met oxytocine 5U i.v.
tijdens chirurgische abortus in de ene arm van de studie en geen medicatie in de andere arm van de studie.
Er wordt een vergelijking gemaakt tussen de twee groepen die de volgende uitkomsten meten: pijn, misselijkheid en bloedverlies.
De hypothese van de onderzoekers is dat er geen significante verschillen zullen zijn tussen de twee groepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrouwen die vóór 12 weken zwangerschap een chirurgische abortus wensen, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
We zullen 400 patiënten opnemen.
Er wordt schriftelijke toestemming gegeven.
Pijn wordt 2 uur postoperatief gemeten op een VAS-schaal (1-10) en 2 dagen postoperatief herhaald.
Misselijkheid wordt ingedeeld in 4 groepen, van 1 (geen misselijkheid) tot 4 (uitgesproken misselijkheid met braken) en wordt samen met bloedverlies ook tijdens het ziekenhuisverblijf (2 uur) en 2 dagen postoperatief geregistreerd.
De twee groepen zullen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, Noorwegen, 1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op zoek naar legale abortus
- eerste trimester
- chirurgische ingreep
- geen actuele medicatie
- vloeiend in de noorse taal
Uitsluitingscriteria:
- huidige medicatie
- medische aandoening met coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: A1
|
5 U i.v.m.
tijdens chirurgische abortus
|
|
GEEN_INTERVENTIE: A2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloedverlies, pijn, misselijkheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 392-06154 1.2006.1683 (REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opgewekte abortus
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh