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L'ossitocina è somministrata durante la procedura chirurgica per l'aborto prima delle 12 settimane di gravidanza utile? (oxystudien)

15 aprile 2010 aggiornato da: Asker & Baerum Hospital
Questo è uno studio randomizzato in singolo cieco che utilizza ossitocina 5U i.v. durante l'aborto chirurgico in un braccio dello studio e nessun farmaco nell'altro braccio dello studio. Il confronto viene effettuato tra i due gruppi misurando i seguenti risultati: dolore, nausea e perdita di sangue. L'ipotesi degli investigatori è che non ci saranno differenze significative tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le donne che cercano l'aborto chirurgico prima delle 12 settimane di gravidanza saranno invitate a partecipare allo studio. Includeremo 400 pazienti. Viene fornito il consenso scritto. Il dolore viene misurato su una scala VAS (1-10) 2 ore dopo l'intervento e ripetuto 2 giorni dopo l'intervento. La nausea è classificata in 4 gruppi, da 1 (nessuna nausea) a 4 (pronunciata nausea con vomito) e viene registrata insieme al sanguinamento anche durante la degenza ospedaliera (2 ore) e 2 giorni dopo l'intervento. I due gruppi saranno messi a confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norvegia, 1309
        • Kvinneklinikken SABHF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chiedere l'aborto legale
  • primo trimestre
  • Intervento chirurgico
  • nessun farmaco in corso
  • fluente in lingua norvegese

Criteri di esclusione:

  • farmaco attuale
  • condizione medica con coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: A1
Droga: ossitocina
5 U e.v. durante l'aborto chirurgico
NESSUN_INTERVENTO: A2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di sangue, dolore, nausea
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asker & Baerum Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2007

Primo Inserito (STIMA)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 392-06154 1.2006.1683 (REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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