Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko oksitosiinin antaminen kirurgisen toimenpiteen aikana aborttiin ennen 12 raskausviikkoa hyödyllistä? (oxystudien)

torstai 15. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Asker & Baerum Hospital

Onko oksitosiinia annettu kirurgisen toimenpiteen aikana aborttiin ennen 12 raskausviikkoa?

Tämä on satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jossa käytetään oksitosiinia 5U i.v. kirurgisen abortin aikana tutkimuksen toisessa osassa, eikä lääkitystä toisessa tutkimuksen osassa. Vertailu tehdään kahden ryhmän välillä mittaamalla seuraavat tulokset: kipu, pahoinvointi ja verenhukka. Tutkijoiden hypoteesi on, että näiden kahden ryhmän välillä ei tule olemaan merkittäviä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki naiset, jotka hakevat kirurgista aborttia ennen 12 raskausviikkoa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Mukaan tulee 400 potilasta. Kirjallinen suostumus annetaan. Kipu mitataan VAS-asteikolla (1-10) 2 tuntia leikkauksen jälkeen ja toistetaan 2 päivää leikkauksen jälkeen. Pahoinvointi luokitellaan 4 ryhmään 1:stä (ei pahoinvointia) 4:ään (korostunut pahoinvointi ja oksentelu) ja se rekisteröidään yhdessä verenhukan kanssa myös sairaalahoidon aikana (2 tuntia) ja 2 päivää leikkauksen jälkeen. Näitä kahta ryhmää verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rud
      • Baerum, Rud, Norja, 1309
        • Kvinneklinikken SABHF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hakemassa laillista aborttia
  • ensimmäinen kolmannes
  • kirurginen interventio
  • ei nykyistä lääkitystä
  • sujuvasti norjan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen lääkitys
  • sairaus, johon liittyy koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A1
5 U i.v. kirurgisen abortin aikana
EI_INTERVENTIA: A2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenhukka, kipu, pahoinvointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 392-06154 1.2006.1683 (REK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti

Tilaa