- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00540748
Onko oksitosiinin antaminen kirurgisen toimenpiteen aikana aborttiin ennen 12 raskausviikkoa hyödyllistä? (oxystudien)
torstai 15. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Asker & Baerum Hospital
Onko oksitosiinia annettu kirurgisen toimenpiteen aikana aborttiin ennen 12 raskausviikkoa?
Tämä on satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jossa käytetään oksitosiinia 5U i.v.
kirurgisen abortin aikana tutkimuksen toisessa osassa, eikä lääkitystä toisessa tutkimuksen osassa.
Vertailu tehdään kahden ryhmän välillä mittaamalla seuraavat tulokset: kipu, pahoinvointi ja verenhukka.
Tutkijoiden hypoteesi on, että näiden kahden ryhmän välillä ei tule olemaan merkittäviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki naiset, jotka hakevat kirurgista aborttia ennen 12 raskausviikkoa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Mukaan tulee 400 potilasta.
Kirjallinen suostumus annetaan.
Kipu mitataan VAS-asteikolla (1-10) 2 tuntia leikkauksen jälkeen ja toistetaan 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Pahoinvointi luokitellaan 4 ryhmään 1:stä (ei pahoinvointia) 4:ään (korostunut pahoinvointi ja oksentelu) ja se rekisteröidään yhdessä verenhukan kanssa myös sairaalahoidon aikana (2 tuntia) ja 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Näitä kahta ryhmää verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, Norja, 1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hakemassa laillista aborttia
- ensimmäinen kolmannes
- kirurginen interventio
- ei nykyistä lääkitystä
- sujuvasti norjan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen lääkitys
- sairaus, johon liittyy koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A1
|
5 U i.v.
kirurgisen abortin aikana
|
|
EI_INTERVENTIA: A2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenhukka, kipu, pahoinvointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 392-06154 1.2006.1683 (REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Abortti
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrytointi