A ocitocina é administrada durante o procedimento cirúrgico para aborto antes de 12 semanas de gravidez útil? (oxystudien)
15 de abril de 2010 atualizado por: Asker & Baerum Hospital
A ocitocina é administrada durante o procedimento cirúrgico para aborto antes de 12 semanas de gravidez?
Este é um estudo randomizado, simples-cego usando ocitocina 5U i.v.
durante o aborto cirúrgico em um braço do estudo e sem medicação no outro braço do estudo.
A comparação é feita entre os dois grupos medindo os seguintes resultados: dor, náusea e perda de sangue.
A hipótese dos investigadores é que não haverá diferenças significativas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todas as mulheres que procuram aborto cirúrgico antes de 12 semanas de gravidez serão convidadas a participar do estudo.
Incluiremos 400 pacientes.
O consentimento por escrito é dado.
A dor é medida em uma escala VAS (1-10) 2 horas após a cirurgia e repetida 2 dias após a cirurgia.
A náusea é categorizada em 4 grupos, de 1 (sem náusea) a 4 (náusea pronunciada com vômito) e é registrada juntamente com a perda de sangue também durante a internação (2 horas) e 2 dias após a cirurgia.
Os dois grupos serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rud
-
Baerum, Rud, Noruega, 1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- buscando aborto legal
- primeiro trimestre
- intervenção cirúrgica
- sem medicação atual
- fluente em norueguês
Critério de exclusão:
- medicação atual
- condição médica com coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: A1
|
5 U i.v.
durante o aborto cirúrgico
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: A2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de sangue, dor, náusea
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2010
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 392-06154 1.2006.1683 (REK)
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