Полезен ли окситоцин во время хирургической процедуры аборта до 12 недель беременности? (oxystudien)
15 апреля 2010 г. обновлено: Asker & Baerum Hospital
Это рандомизированное простое слепое исследование с использованием окситоцина 5 ЕД в/в.
во время хирургического аборта в одной группе исследования и без медикаментозного лечения в другой группе исследования.
Сравнение проводится между двумя группами, измеряющими следующие исходы: боль, тошнота и кровопотеря.
Гипотеза исследователей заключается в том, что между двумя группами не будет существенных различий.
Обзор исследования
Подробное описание
Все женщины, обращающиеся за хирургическим абортом до 12 недель беременности, будут приглашены для участия в исследовании.
Мы включим 400 пациентов.
Дается письменное согласие.
Боль измеряют по шкале ВАШ (1-10) через 2 часа после операции и повторяют через 2 дня после операции.
Тошнота подразделяется на 4 группы от 1-й (отсутствие тошноты) до 4-й (выраженная тошнота со рвотой) и регистрируется вместе с кровопотерей также в период пребывания в стационаре (2 часа) и 2-е сутки после операции.
Две группы будут сравниваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, Норвегия, 1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ищу легальный аборт
- первый триместр
- Хирургическое вмешательство
- нет действующего лекарства
- свободно говорит на норвежском языке
Критерий исключения:
- Текущее лечение
- заболевание с коагулопатией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А1
|
5 У в.в.
во время хирургического аборта
|
|
NO_INTERVENTION: А2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кровопотеря, боль, тошнота
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 392-06154 1.2006.1683 (REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .