임신 12주 전에 낙태 수술을 하는 동안 옥시토신을 투여하는 것이 유용합니까? (oxystudien)
2010년 4월 15일 업데이트: Asker & Baerum Hospital
임신 12주 이전 낙태 수술 중 옥시토신을 투여하는 것이 유용합니까?
이것은 옥시토신 5U i.v.를 사용한 무작위 단일 맹검 연구입니다.
연구의 한 부문에서는 외과적 낙태 동안, 연구의 다른 부문에서는 약물 치료를 하지 않았습니다.
통증, 메스꺼움 및 혈액 손실과 같은 결과를 측정하는 두 그룹 간에 비교가 수행됩니다.
조사관의 가설은 두 그룹 간에 유의미한 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 12주 이전에 외과적 낙태를 원하는 모든 여성은 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
우리는 400명의 환자를 포함할 것입니다.
서면 동의가 제공됩니다.
통증은 수술 후 2시간에 VAS 척도(1-10)로 측정하고 수술 후 2일에 반복합니다.
메스꺼움은 1(메스꺼움 없음)에서 4(구토를 동반한 메스꺼움으로 발음됨)까지 4개의 그룹으로 분류되며 입원 기간(2시간) 및 수술 후 2일 동안 출혈과 함께 등록됩니다.
두 그룹이 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, 노르웨이, 1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 합법적 낙태 추구
- 임신 1분기
- 외과 개입
- 현재 약물 없음
- 노르웨이어에 능통하다
제외 기준:
- 현재 약물
- 응고병증이 있는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A1
|
5 U i.v.
낙태 수술 중
|
|
NO_INTERVENTION: A2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈, 통증, 메스꺼움
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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