L'ocytocine administrée pendant une intervention chirurgicale pour un avortement avant 12 semaines de grossesse est-elle utile ? (oxystudien)
15 avril 2010 mis à jour par: Asker & Baerum Hospital
L'ocytocine administrée pendant une intervention chirurgicale pour avortement avant 12 semaines de grossesse est-elle utile ?
Il s'agit d'une étude randomisée en simple aveugle utilisant de l'ocytocine 5U i.v.
pendant l'avortement chirurgical dans un bras de l'étude, et aucun médicament dans l'autre bras de l'étude.
La comparaison est faite entre les deux groupes en mesurant les résultats suivants : douleur, nausée et perte de sang.
L'hypothèse des enquêteurs est qu'il n'y aura pas de différences significatives entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les femmes cherchant un avortement chirurgical avant 12 semaines de grossesse seront invitées à participer à l'étude.
Nous inclurons 400 patients.
Un consentement écrit est donné.
La douleur est mesurée sur une échelle EVA (1-10) 2 heures après l'opération et répétée 2 jours après l'opération.
Les nausées sont classées en 4 groupes, de 1 (pas de nausées) à 4 (nausées prononcées avec vomissements) et sont enregistrées avec la perte de sang également pendant le séjour à l'hôpital (2 heures) et 2 jours après l'opération.
Les deux groupes seront comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, Norvège, 1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- demander un avortement légal
- premier trimestre
- intervention chirurgicale
- aucun médicament en cours
- parle couramment la langue norvégienne
Critère d'exclusion:
- médication actuelle
- condition médicale avec coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: A1
|
5 U i.v.
lors d'un avortement chirurgical
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: A2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
perte de sang, douleur, nausée
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2007
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2010
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 392-06154 1.2006.1683 (REK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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