Hasznos-e az oxitocin a 12 hetes terhesség előtti abortusz műtéti beavatkozása során? (oxystudien)
2010. április 15. frissítette: Asker & Baerum Hospital
Hasznos-e az oxitocin a 12 hetes terhesség előtti abortusz műtéti eljárása során?
Ez egy randomizált, egyszeresen vak vizsgálat, oxitocin 5U i.v. alkalmazásával.
műtéti abortusz során a vizsgálat egyik karjában, és nem gyógyszeres kezelést a másik karban.
A két csoport összehasonlítása a következő eredményekkel történik: fájdalom, hányinger és vérveszteség.
A kutatók hipotézise szerint nem lesz szignifikáns különbség a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden nő, aki a terhesség 12. hete előtt műtéti abortuszt szeretne, meghívást kap a vizsgálatba.
400 beteget fogunk bevonni.
Írásbeli hozzájárulást adnak.
A fájdalmat VAS-skálán (1-10) mérik a műtét után 2 órával, és a műtét után 2 nappal megismétlik.
A hányingert 4 csoportba sorolják, 1-től (nem hányinger) 4-ig (kifejezett hányinger hányással), és a vérvesztéssel együtt regisztrálják a kórházi tartózkodás alatt (2 óra) és 2 nappal a műtét után is.
A két csoportot összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rud
-
Baerum, Rud, Norvégia, 1309
- Kvinneklinikken SABHF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- törvényes abortuszt keres
- első trimeszter
- műtéti beavatkozás
- nincs aktuális gyógyszer
- folyékonyan beszél norvég nyelven
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi gyógyszeres kezelés
- koagulopátiával járó egészségügyi állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A1
|
5 U i.v.
műtéti abortusz során
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérveszteség, fájdalom, hányinger
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Annelill Valbo, consultant, MD PhD, Kvinneklinikken SABHF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2009. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 392-06154 1.2006.1683 (REK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .