光子移動分光法による乳癌腫瘍に対する化学療法の反応のモニタリング
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
局所進行乳癌患者の最適な管理は、依然として複雑な治療上の問題です。
米国で新たに診断された乳がんは、医療サービスが行き届いていない地域で発生率が高くなっています。
ネオアジュバント化学療法の最適な強度と期間は、治療に対する反応を評価することが難しいため、依然として議論の余地があります。
目標は、ネオアジュバント化学療法を受けている患者の過剰治療と過少治療を防ぐことです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、拡散光学分光法イメージングと呼ばれる診断装置を開発しました。これは、強度変調された近赤外光を利用して、厚い組織の光学特性を定量的に測定する非侵襲的な光学技術です。
拡散光学分光イメージングでは、組織ヘモグロビン、酸素飽和度、血液量分率、水分含有量、脂肪含有量、細胞構造を画像化できます。 測定値は、組織灌流、酸素消費、および細胞/マトリックスの発達の変化を反映する定量的な光学特性値を提供します。
被験者に治療上の利益はなく、特に診断手順の指示に影響を与えるような利益はありません。 しかし、得られた情報は、乳がんの早期発見のための新しい形の非侵襲的イメージングにつながる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21歳以上75歳未満の妊娠していない女性
- -乳がんと診断され、ネオアジュバント化学療法を受ける予定です
除外基準:
- 妊娠中の21歳未満の女性で、乳がんの診断を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：診断ツール
拡散光分光イメージング
|
拡散光分光イメージング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断ツール
時間枠：12週間
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拡散光分光法によるイメージング 化学療法に反応する乳がん腫瘍
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Hsiang, M.D、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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