- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00540852
Monitoreo de la respuesta de la quimioterapia en el tumor del cáncer de mama mediante espectroscopia de migración de fotones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador desarrolló un dispositivo de diagnóstico llamado Imágenes de espectroscopia óptica difusa, una técnica óptica no invasiva que utiliza luz infrarroja cercana modulada en intensidad para medir cuantitativamente las propiedades ópticas en tejidos gruesos.
Las imágenes de espectroscopia óptica difusa pueden obtener imágenes de la hemoglobina tisular, la saturación de oxígeno, la fracción de volumen sanguíneo, el contenido de agua, el contenido de grasa y la estructura celular. Las mediciones proporcionan valores de propiedades ópticas cuantitativas que reflejan los cambios en la perfusión tisular, el consumo de oxígeno y el desarrollo de células/matriz.
No hay beneficio terapéutico para el sujeto, especialmente ninguno que pueda influir en la indicación del procedimiento de diagnóstico como se indica. Sin embargo, la información obtenida puede dar lugar a una nueva forma de imagenología no invasiva para la detección temprana del cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer no embarazada y edad mayor o igual a 21 años pero menor de 75 años
- Diagnosticada con cáncer de mama y recibirá quimioterapia neoadyuvante
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas menores de 21 años y sin diagnóstico de cáncer de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Herramienta de diagnostico
Imágenes de espectroscopia óptica difusa
|
Imágenes de espectroscopia óptica difusa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de diagnostico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Espectroscopía Óptica Difusa Imagen de Tumor de Cáncer de Mama en respuesta a Quimioterapia
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20022306
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