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Monitoreo de la respuesta de la quimioterapia en el tumor del cáncer de mama mediante espectroscopia de migración de fotones

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
El manejo óptimo de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado sigue siendo un problema terapéutico complejo. Cánceres de mama recién diagnosticados en los Estados Unidos con una mayor incidencia en áreas médicamente desatendidas. La intensidad y duración óptimas de la quimioterapia neoadyuvante siguen siendo controvertidas debido a la dificultad de evaluar la respuesta al tratamiento. El objetivo sería prevenir el tratamiento excesivo e insuficiente de pacientes con quimioterapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El investigador desarrolló un dispositivo de diagnóstico llamado Imágenes de espectroscopia óptica difusa, una técnica óptica no invasiva que utiliza luz infrarroja cercana modulada en intensidad para medir cuantitativamente las propiedades ópticas en tejidos gruesos.

Las imágenes de espectroscopia óptica difusa pueden obtener imágenes de la hemoglobina tisular, la saturación de oxígeno, la fracción de volumen sanguíneo, el contenido de agua, el contenido de grasa y la estructura celular. Las mediciones proporcionan valores de propiedades ópticas cuantitativas que reflejan los cambios en la perfusión tisular, el consumo de oxígeno y el desarrollo de células/matriz.

No hay beneficio terapéutico para el sujeto, especialmente ninguno que pueda influir en la indicación del procedimiento de diagnóstico como se indica. Sin embargo, la información obtenida puede dar lugar a una nueva forma de imagenología no invasiva para la detección temprana del cáncer de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer no embarazada y edad mayor o igual a 21 años pero menor de 75 años
  • Diagnosticada con cáncer de mama y recibirá quimioterapia neoadyuvante

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas menores de 21 años y sin diagnóstico de cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Herramienta de diagnostico
Imágenes de espectroscopia óptica difusa
Imágenes de espectroscopia óptica difusa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de diagnostico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Espectroscopía Óptica Difusa Imagen de Tumor de Cáncer de Mama en respuesta a Quimioterapia
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20022306

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

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