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Monitoraggio della risposta della chemioterapia sul tumore al seno mediante spettroscopia di migrazione di fotoni

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
La gestione ottimale delle pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato rimane un problema terapeutico complesso. Tumori al seno di nuova diagnosi negli Stati Uniti con una maggiore incidenza nelle aree sottoservite dal punto di vista medico. L'intensità ottimale e la durata della chemioterapia neoadiuvante rimane ancora controversa a causa della difficoltà di valutare la risposta alla terapia. L'obiettivo sarebbe prevenire il trattamento eccessivo e insufficiente dei pazienti con chemioterapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore ha sviluppato un dispositivo diagnostico chiamato Diffuse Optical Spectroscopy Imaging è una tecnica ottica non invasiva che utilizza la luce del vicino infrarosso modulata in intensità per misurare quantitativamente le proprietà ottiche nei tessuti spessi.

La spettroscopia ottica diffusa Imaging può immagini di emoglobina tissutale, saturazione di ossigeno, frazione del volume del sangue, contenuto di acqua, contenuto di grassi e struttura cellulare. Le misurazioni forniscono valori quantitativi di proprietà ottiche che riflettono i cambiamenti nella perfusione dei tessuti, nel consumo di ossigeno e nello sviluppo di cellule/matrici.

Non vi è alcun beneficio terapeutico per il soggetto, in particolare nessuno che possa influenzare l'indicazione per la procedura diagnostica indicata. Tuttavia, le informazioni ottenute possono portare a una nuova forma di imaging non invasivo per la diagnosi precoce del cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne non gravide ed età maggiore o uguale a 21 anni ma inferiore a 75 anni
  • Diagnosi di cancro al seno e riceverà chemioterapia neoadiuvante

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte e di età inferiore a 21 anni e senza diagnosi di cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Strumento diagnostico
Imaging di spettroscopia ottica diffusa
Dispositivo: Imaging di spettroscopia ottica diffusa
Imaging di spettroscopia ottica diffusa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento diagnostico
Lasso di tempo: 12 settimane
Spettroscopia ottica diffusa Imaging Tumore del cancro al seno nella risposta alla chemioterapia
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Chao Family Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20022306

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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