Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie odpowiedzi chemioterapii na guza raka piersi za pomocą spektroskopii migracji fotonów

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Optymalne postępowanie z pacjentką z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi pozostaje złożonym problemem terapeutycznym. Nowo zdiagnozowany rak piersi w Stanach Zjednoczonych z większą częstością występowania na obszarach o niedostatecznym leczeniu. Optymalna intensywność i czas trwania chemioterapii neoadjuwantowej nadal budzi kontrowersje ze względu na trudności w ocenie odpowiedzi na leczenie. Celem byłoby zapobieganie nadmiernemu i niedostatecznemu leczeniu pacjentów z chemioterapią neoadjuwantową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz opracował urządzenie diagnostyczne o nazwie Diffuse Optical Spectroscopy Imaging, które jest nieinwazyjną techniką optyczną, która wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni o modulowanym natężeniu do ilościowego pomiaru właściwości optycznych grubych tkanek.

Obrazowanie metodą rozproszonej spektroskopii optycznej może obrazować hemoglobinę tkankową, nasycenie tlenem, frakcję objętościową krwi, zawartość wody, zawartość tłuszczu i strukturę komórkową. Pomiary dostarczają ilościowych wartości właściwości optycznych, które odzwierciedlają zmiany w perfuzji tkanek, zużyciu tlenu i rozwoju komórek/macierzy.

Nie ma żadnych korzyści terapeutycznych dla podmiotu, zwłaszcza takich, które mogłyby wpłynąć na wskazanie do wskazanej procedury diagnostycznej. Uzyskane informacje mogą jednak prowadzić do nowej formy nieinwazyjnego obrazowania do wczesnego wykrywania raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta niebędąca w ciąży i wiek co najmniej 21 lat, ale mniej niż 75 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi i będzie otrzymywać chemioterapię neoadjuwantową

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży, w wieku poniżej 21 lat i bez zdiagnozowanego raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Narzędzie diagnostyczne
Obrazowanie metodą rozproszonej spektroskopii optycznej
Urządzenie: Obrazowanie metodą rozproszonej spektroskopii optycznej
Obrazowanie metodą rozproszonej spektroskopii optycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie diagnostyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rozproszona spektroskopia optyczna Obrazowanie raka piersi w odpowiedzi na chemioterapię
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Chao Family Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20022306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj