Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování odezvy chemoterapie na nádor rakoviny prsu pomocí fotonové migrační spektroskopie

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Optimální léčba pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu zůstává komplexním terapeutickým problémem. Nově diagnostikovaná rakovina prsu ve Spojených státech s vyšším výskytem v lékařsky nedostatečně obsluhovaných oblastech. Optimální intenzita a trvání neoadjuvantní chemoterapie zůstává stále kontroverzní kvůli obtížnosti hodnocení odpovědi na terapii. Cílem by bylo zabránit nadměrné a nedostatečné léčbě pacientů neoadjuvantní chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník vyvinul diagnostické zařízení nazvané Diffuse Optical Spectroscopy Imaging je neinvazivní optická technika, která využívá intenzitu modulovaného, ​​blízkého infračerveného světla ke kvantitativnímu měření optických vlastností v tlustých tkáních.

Difuzní optická spektroskopie může zobrazovat hemoglobin tkáně, saturaci kyslíkem, objemový podíl krve, obsah vody, obsah tuku a buněčnou strukturu. Měření poskytují kvantitativní hodnoty optických vlastností, které odrážejí změny v perfuzi tkání, spotřebě kyslíku a vývoji buněk/matrice.

Pro subjekt není žádný terapeutický přínos, zejména žádný, který by mohl ovlivnit indikaci indikovaného diagnostického postupu. Získané informace však mohou vést k nové formě neinvazivního zobrazování pro včasnou detekci rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netěhotná žena a věk 21 let nebo méně, ale méně než 75 let
  • Diagnostikována rakovina prsu a bude dostávat neoadjuvantní chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy ve věku méně než 21 let bez diagnózy rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diagnostický nástroj
Difuzní optické spektroskopické zobrazování
Přístroj: Difuzní optické spektroskopické zobrazování
Difuzní optické spektroskopické zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický nástroj
Časové okno: 12 týdnů
Difuzní optická spektroskopie Imaging Nádor rakoviny prsu v reakci na chemoterapii
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Chao Family Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20022306

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit