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Monitorando a Resposta da Quimioterapia no Tumor de Câncer de Mama por Espectroscopia de Migração de Fótons

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
O manejo ideal de pacientes com câncer de mama localmente avançado continua sendo um problema terapêutico complexo. Cânceres de mama recém-diagnosticados nos Estados Unidos com maior incidência em áreas medicamente carentes. A intensidade e a duração ideais da quimioterapia neoadjuvante ainda permanecem controversas devido à dificuldade de avaliar a resposta à terapia. O objetivo seria prevenir o excesso e o subtratamento de pacientes com quimioterapia neoadjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pesquisador desenvolveu um dispositivo de diagnóstico chamado Diffuse Optical Spectroscopy Imaging, uma técnica óptica não invasiva que utiliza luz infravermelha de intensidade modulada para medir quantitativamente as propriedades ópticas em tecidos espessos.

A imagem por espectroscopia óptica difusa pode gerar imagens de hemoglobina tecidual, saturação de oxigênio, fração de volume sanguíneo, teor de água, teor de gordura e estrutura celular. As medições fornecem valores quantitativos de propriedades ópticas que refletem alterações na perfusão do tecido, consumo de oxigênio e desenvolvimento de célula/matriz.

Não há nenhum benefício terapêutico para o sujeito, especialmente nenhum que possa influenciar a indicação do procedimento diagnóstico conforme indicado. No entanto, as informações obtidas podem levar a uma nova forma de imagem não invasiva para a detecção precoce do câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher não grávida e idade superior ou igual a 21 anos mas inferior a 75 anos
  • Diagnosticada com câncer de mama e receberá quimioterapia neoadjuvante

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida e com idade inferior a 21 anos e sem diagnóstico de câncer de mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ferramenta de diagnóstico
Imagem de Espectroscopia Óptica Difusa
Dispositivo: Imagem de Espectroscopia Óptica Difusa
Imagem de Espectroscopia Óptica Difusa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de diagnóstico
Prazo: 12 semanas
Tumor de Câncer de Mama por Espectroscopia Óptica Difusa em Resposta à Quimioterapia
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Chao Family Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20022306

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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