- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00540852
Мониторинг реакции химиотерапии на опухоль рака молочной железы с помощью фотонной миграционной спектроскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь разработал диагностическое устройство под названием «Диффузная оптическая спектроскопия». Это неинвазивный оптический метод, в котором для количественного измерения оптических свойств толстых тканей используется модулированный по интенсивности свет ближнего инфракрасного диапазона.
Диффузная оптическая спектроскопия позволяет отображать гемоглобин тканей, насыщение кислородом, объемную долю крови, содержание воды, содержание жира и клеточную структуру. Измерения обеспечивают количественные значения оптических свойств, которые отражают изменения в тканевой перфузии, потреблении кислорода и развитии клеток/матрикса.
Терапевтическая польза для субъекта отсутствует, особенно такая, которая могла бы повлиять на показания к указанной диагностической процедуре. Однако полученная информация может привести к новой форме неинвазивной визуализации для раннего выявления рака молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Небеременная женщина, возраст которой больше или равен 21 году, но меньше 75 лет.
- У нее диагностирован рак молочной железы, и она будет получать неоадъювантную химиотерапию.
Критерий исключения:
- Беременная женщина в возрасте до 21 года, у которой не диагностирован рак молочной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Диагностический инструмент
Диффузная оптическая спектроскопия
|
Диффузная оптическая спектроскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностический инструмент
Временное ограничение: 12 недель
|
Диффузная оптическая спектроскопия, визуализирующая опухоль рака молочной железы в ответ на химиотерапию
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20022306
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .