Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг реакции химиотерапии на опухоль рака молочной железы с помощью фотонной миграционной спектроскопии

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Оптимальное ведение больных местнораспространенным раком молочной железы остается сложной терапевтической проблемой. Недавно диагностированный рак молочной железы в Соединенных Штатах с более высокой заболеваемостью в районах с недостаточным медицинским обслуживанием. Оптимальная интенсивность и продолжительность неоадъювантной химиотерапии до сих пор остаются спорными из-за сложности оценки ответа на терапию. Цель состоит в том, чтобы предотвратить избыточное и недостаточное лечение пациентов неоадъювантной химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследователь разработал диагностическое устройство под названием «Диффузная оптическая спектроскопия». Это неинвазивный оптический метод, в котором для количественного измерения оптических свойств толстых тканей используется модулированный по интенсивности свет ближнего инфракрасного диапазона.

Диффузная оптическая спектроскопия позволяет отображать гемоглобин тканей, насыщение кислородом, объемную долю крови, содержание воды, содержание жира и клеточную структуру. Измерения обеспечивают количественные значения оптических свойств, которые отражают изменения в тканевой перфузии, потреблении кислорода и развитии клеток/матрикса.

Терапевтическая польза для субъекта отсутствует, особенно такая, которая могла бы повлиять на показания к указанной диагностической процедуре. Однако полученная информация может привести к новой форме неинвазивной визуализации для раннего выявления рака молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Небеременная женщина, возраст которой больше или равен 21 году, но меньше 75 лет.
  • У нее диагностирован рак молочной железы, и она будет получать неоадъювантную химиотерапию.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина в возрасте до 21 года, у которой не диагностирован рак молочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Диагностический инструмент
Диффузная оптическая спектроскопия
Диффузная оптическая спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический инструмент
Временное ограничение: 12 недель
Диффузная оптическая спектроскопия, визуализирующая опухоль рака молочной железы в ответ на химиотерапию
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20022306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться