- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00540852
Kemoterapian vasteen seuranta rintasyöpäkasvaimeen fotonimigraatiospektroskopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija kehitti diagnostisen laitteen nimeltä Diffuse Optical Spectroscopy Imaging on ei-invasiivinen optinen tekniikka, joka käyttää intensiteettimoduloitua, lähellä infrapunavaloa optisten ominaisuuksien kvantitatiiviseen mittaamiseen paksuissa kudoksissa.
Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus voi kuvata kudoksen hemoglobiinia, happisaturaatiota, veren tilavuusosuutta, vesipitoisuutta, rasvapitoisuutta ja solurakennetta. Mittaukset tarjoavat kvantitatiivisia optisten ominaisuuksien arvoja, jotka heijastavat muutoksia kudosten perfuusiossa, hapenkulutuksessa ja solun/matriisin kehityksessä.
Kohdeella ei ole terapeuttista hyötyä, etenkään sellaista, joka voisi vaikuttaa indikoidun diagnostisen toimenpiteen indikaatioon. Saatu tieto voi kuitenkin johtaa uuteen ei-invasiiviseen kuvantamismuotoon rintasyövän varhaisessa havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka ei ole raskaana ja on vähintään 21-vuotias mutta alle 75-vuotias
- Hänellä on diagnosoitu rintasyöpä ja hän saa neoadjuvanttia kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen raskaana ja alle 21-vuotias, eikä hänellä ole rintasyöpädiagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diagnostiikkatyökalu
Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus
|
Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikkatyökalu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus rintasyöpäkasvain vasteena kemoterapiaan
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20022306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .