Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápia emlőrák daganatra adott válaszának monitorozása fotonmigrációs spektroszkópiával

2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
A lokálisan előrehaladott emlőrákos betegek optimális kezelése továbbra is összetett terápiás probléma. Újonnan diagnosztizált emlőrákok az Egyesült Államokban, nagyobb gyakorisággal az egészségügyileg rosszul ellátott területeken. A neoadjuváns kemoterápia optimális intenzitása és időtartama továbbra is vitatott, mivel nehéz értékelni a terápiára adott választ. A cél a neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek túl- és alulkezelésének megelőzése lenne.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató a Diffuse Optical Spectroscopy Imaging nevű diagnosztikai eszközt fejlesztette ki, amely nem invazív optikai technika, amely intenzitásmodulált, közeli infravörös fényt használ a vastag szövetek optikai tulajdonságainak kvantitatív mérésére.

A diffúz optikai spektroszkópia leképezi a szöveti hemoglobint, az oxigéntelítettséget, a vértérfogat-frakciót, a víztartalmat, a zsírtartalmat és a sejtszerkezetet. A mérések kvantitatív optikai tulajdonságértékeket adnak, amelyek tükrözik a szöveti perfúzió, az oxigénfogyasztás és a sejt/mátrix fejlődésének változásait.

Az alany számára nincs terápiás előny, különösen olyan, amely befolyásolná a diagnosztikai eljárás indikációját. A megszerzett információk azonban a nem invazív képalkotás új formájához vezethetnek az emlőrák korai felismerésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem terhes nő, életkora legalább 21 év, de 75 évnél fiatalabb
  • Mellrákot diagnosztizáltak nála, és neoadjuváns kemoterápiát fog kapni

Kizárási kritériumok:

  • Nő terhes és 21 évnél fiatalabb, és nincs mellrák diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Diagnosztikai eszköz
Diffúz optikai spektroszkópiai képalkotás
Eszköz: Diffúz optikai spektroszkópiai képalkotás
Diffúz optikai spektroszkópiai képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai eszköz
Időkeret: 12 hét
Diffúz optikai spektroszkópia képalkotó mellrákdaganat a kemoterápia válaszában
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Chao Family Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20022306

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel