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Überwachung des Ansprechens einer Chemotherapie auf einen Brustkrebstumor durch Photonenmigrationsspektroskopie

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Die optimale Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs bleibt ein komplexes therapeutisches Problem. Neu diagnostizierter Brustkrebs in den Vereinigten Staaten mit einer höheren Inzidenz in medizinisch unterversorgten Gebieten. Die optimale Intensität und Dauer einer neoadjuvanten Chemotherapie bleibt aufgrund der Schwierigkeit, das Ansprechen auf die Therapie zu beurteilen, noch immer umstritten. Ziel wäre es, eine Über- und Unterbehandlung von Patienten mit neoadjuvanter Chemotherapie zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Forscher entwickelte ein diagnostisches Gerät namens Diffuse Optical Spectroscopy Imaging, eine nicht-invasive optische Technik, die intensitätsmoduliertes Licht im nahen Infrarot verwendet, um optische Eigenschaften in dickem Gewebe quantitativ zu messen.

Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung kann Gewebehämoglobin, Sauerstoffsättigung, Blutvolumenfraktion, Wassergehalt, Fettgehalt und Zellstruktur darstellen. Die Messungen liefern quantitative optische Eigenschaftswerte, die Änderungen in der Gewebedurchblutung, dem Sauerstoffverbrauch und der Zell-/Matrixentwicklung widerspiegeln.

Es besteht kein therapeutischer Nutzen für den Patienten, insbesondere keiner, der die Indikation für das angezeigte diagnostische Verfahren beeinflussen könnte. Die gewonnenen Informationen könnten jedoch zu einer neuen Form der nicht-invasiven Bildgebung zur Früherkennung von Brustkrebs führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, nicht schwanger und älter als oder gleich 21 Jahre, aber weniger als 75 Jahre alt
  • Brustkrebs diagnostiziert und erhält eine neoadjuvante Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger und jünger als 21 Jahre sind und keine Brustkrebsdiagnose haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diagnosehilfsmittel
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung
Gerät: Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosehilfsmittel
Zeitfenster: 12 Wochen
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung Brustkrebstumor als Reaktion auf Chemotherapie
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Chao Family Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20022306

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