- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00540852
Overvåking av responsen til kjemoterapi på brystkrefttumor ved fotonmigrasjonsspektroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskeren utviklet en diagnostisk enhet kalt Diffuse Optical Spectroscopy Imaging er en ikke-invasiv optisk teknikk som bruker intensitetsmodulert, nær-infrarødt lys for å kvantitativt måle optiske egenskaper i tykt vev.
Diffus optisk spektroskopi kan avbilde hemoglobin i vev, oksygenmetning, blodvolumfraksjon, vanninnhold, fettinnhold og cellulær struktur. Målingene gir kvantitative optiske egenskapsverdier som reflekterer endringer i vevsperfusjon, oksygenforbruk og celle/matriseutvikling.
Det er ingen terapeutisk fordel for pasienten, spesielt ingen som kan påvirke indikasjonen for den diagnostiske prosedyren som indikert. Imidlertid kan innhentet informasjon føre til en ny form for ikke-invasiv bildediagnostikk for tidlig oppdagelse av brystkreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne ikke-gravid og alder over eller lik 21 år men under 75 år gammel
- Diagnostisert med brystkreft og vil få neoadjuvant kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne gravid og under 21 år og har ingen diagnose av brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Diagnoseverktøy
Diffus optisk spektroskopi avbildning
|
Diffus optisk spektroskopi avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnoseverktøy
Tidsramme: 12 uker
|
Diffus optisk spektroskopi avbildning brystkreftsvulst som respons på kjemoterapi
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20022306
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .