- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00540852
Övervakning av responsen av kemoterapi på bröstcancertumör genom fotonmigrationsspektroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskaren utvecklade en diagnostisk enhet som heter Diffuse Optical Spectroscopy Imaging är en icke-invasiv optisk teknik som använder intensitetsmodulerat, nära-infrarött ljus för att kvantitativt mäta optiska egenskaper i tjocka vävnader.
Diffus optisk spektroskopi kan avbilda vävnadshemoglobin, syremättnad, blodvolymfraktion, vattenhalt, fetthalt och cellstruktur. Mätningarna ger kvantitativa optiska egenskapsvärden som återspeglar förändringar i vävnadsperfusion, syreförbrukning och cell/matrisutveckling.
Det finns ingen terapeutisk fördel för patienten, särskilt ingen som kan påverka indikationen för det diagnostiska förfarandet som anges. Information som erhålls kan dock leda till en ny form av icke-invasiv bildbehandling för tidig upptäckt av bröstcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna som inte är gravid och är äldre än eller lika med 21 år men yngre än 75 år
- Har diagnosen bröstcancer och kommer att få neoadjuvant kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Kvinna gravid och äldre än 21 år och har ingen diagnos av bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diagnostiskt verktyg
Diffus optisk spektroskopi avbildning
|
Diffus optisk spektroskopi avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt verktyg
Tidsram: 12 veckor
|
Diffus optisk spektroskopi avbildning av bröstcancertumör som svar på kemoterapi
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20022306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .