Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de respons van chemotherapie op borstkankertumor door fotonenmigratiespectroscopie

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Optimaal beheer van patiënten met lokaal gevorderde borstkanker blijft een complex therapeutisch probleem. Nieuw gediagnosticeerde borstkankers in de Verenigde Staten met een hogere incidentie in medisch achtergestelde gebieden. De optimale intensiteit en duur van neoadjuvante chemotherapie blijft nog steeds controversieel vanwege de moeilijkheid om de respons op therapie te evalueren. Het doel zou zijn om over- en onderbehandeling van patiënten met neoadjuvante chemotherapie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker ontwikkelde een diagnostisch apparaat genaamd Diffuse Optical Spectroscopy Imaging, een niet-invasieve optische techniek die intensiteitsgemoduleerd, nabij-infrarood licht gebruikt om optische eigenschappen in dikke weefsels kwantitatief te meten.

Diffuse optische spectroscopiebeeldvorming kan weefselhemoglobine, zuurstofverzadiging, bloedvolumefractie, watergehalte, vetgehalte en cellulaire structuur in beeld brengen. De metingen bieden kwantitatieve optische eigenschapswaarden die veranderingen in weefselperfusie, zuurstofverbruik en cel-/matrixontwikkeling weerspiegelen.

Er is geen therapeutisch voordeel voor de patiënt, vooral geen dat de indicatie voor de diagnostische procedure zoals aangegeven zou kunnen beïnvloeden. De verkregen informatie kan echter leiden tot een nieuwe vorm van niet-invasieve beeldvorming voor de vroege opsporing van borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Institute University of California Irvine
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw niet-zwanger en leeftijd groter dan of gelijk aan 21 jaar oud maar jonger dan 75 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met borstkanker en krijgt neoadjuvante chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn en jonger zijn dan 21 jaar en bij wie geen diagnose van borstkanker is gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diagnostisch hulpmiddel
Diffuse optische spectroscopie beeldvorming
Apparaat: Diffuse optische spectroscopie beeldvorming
Diffuse optische spectroscopie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch hulpmiddel
Tijdsspanne: 12 weken
Diffuse optische spectroscopie beeldvorming van borstkankertumor als reactie op chemotherapie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Chao Family Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20022306

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Diffuse optische spectroscopie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren