- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00540852
Surveillance de la réponse de la chimiothérapie sur la tumeur du cancer du sein par spectroscopie à migration de photons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chercheur a mis au point un appareil de diagnostic appelé Imagerie par spectroscopie optique diffuse. Il s'agit d'une technique optique non invasive qui utilise une lumière proche infrarouge modulée en intensité pour mesurer quantitativement les propriétés optiques des tissus épais.
L'imagerie par spectroscopie optique diffuse peut imager l'hémoglobine tissulaire, la saturation en oxygène, la fraction volumique du sang, la teneur en eau, la teneur en graisse et la structure cellulaire. Les mesures fournissent des valeurs de propriétés optiques quantitatives qui reflètent les changements dans la perfusion tissulaire, la consommation d'oxygène et le développement des cellules/matrices.
Il n'y a aucun bénéfice thérapeutique pour le sujet, en particulier aucun qui pourrait influencer l'indication de la procédure de diagnostic telle qu'indiquée. Cependant, les informations obtenues pourraient conduire à une nouvelle forme d'imagerie non invasive pour la détection précoce du cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme non enceinte et âge supérieur ou égal à 21 ans mais inférieur à 75 ans
- A reçu un diagnostic de cancer du sein et recevra une chimiothérapie néoadjuvante
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte et âgée de moins de 21 ans et sans diagnostic de cancer du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Outil de diagnostic
Imagerie par spectroscopie optique diffuse
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Imagerie par spectroscopie optique diffuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de diagnostic
Délai: 12 semaines
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Imagerie par spectroscopie optique diffuse Tumeur du cancer du sein en réponse à la chimiothérapie
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hsiang, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20022306
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