パルスレーザー照射中の皮膚温度の測定
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
第 II 相臨床試験では、1.標準治療エネルギーでのレーザー治療中の表皮温度測定値を比較します。2.寒剤スプレー冷却 (CSC) とレーザー治療。 3.コンタクトクーリングプラスレーザー治療。
レーザーは、ポートワインの染みのあざの最適な治療法です。光が下の血管に到達するために通過しなければならない光バリアを提示するメラニンによってエネルギーが部分的に吸収されるため、表皮は完全に免れることはできません。
メラニンによるレーザーエネルギーの吸収は、表皮の局所的な加熱を引き起こし、制御されない場合、肥厚性瘢痕や色素脱失などの永続的な合併症を引き起こす可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
研究者は、非侵襲的な皮膚温度測定値と、寒剤スプレー冷却を使用した皮膚レーザー治療中の最小レーザー エネルギーとの相関関係を確立したいと考えています。
この研究により、レーザー治療前の安全で許容可能な放射曝露を推定するためのテスト パルスが不要になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic University of California Irvine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポートワイン染みあざと診断された7歳以上
- 18歳以上ポートワイン染みのないもの
- 妊娠していない女性
- 見た目の健康状態
除外基準:
- 年齢 7歳未満
- 妊娠中の女性
- 光線過敏症または皮膚がんの病歴
- 光増感剤の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：冷却スプレー
レーザー治療中の冷却スプレー
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皮膚温度測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レーザー治療中の皮膚温度
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John S. Nelson, M.D., Ph.D、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。